Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Coronaire CT-angiografie om vasculaire gebeurtenissen te voorspellen bij patiënten die niet aan het hart zijn geopereerd Cohortevaluatie (CTA-VISION)-onderzoek (CTA-VISION)

27 april 2015 bijgewerkt door: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Wereldwijd ondergaan jaarlijks 200 miljoen volwassenen een grote niet-cardiale operatie en 5 miljoen van deze patiënten krijgen te maken met een ernstige vasculaire complicatie. Ondanks de omvang van dit probleem is ons vermogen om deze gebeurtenissen te voorspellen beperkt. Hoewel perioperatief myocardinfarct (MI) de meest voorkomende ernstige perioperatieve cardiale complicatie is, is er weinig bekend over de pathofysiologie ervan. Coronaire computertomografie-angiografie (CTA) is een potentiële niet-invasieve methode voor de detectie van coronaire hartziekte en cardiale risicostratificatie in de niet-operatieve setting; de waarde van deze test om de risicovoorspelling te verbeteren bij patiënten die zijn ingepland voor niet-cardiale chirurgie is echter onbekend. Deze studie is een internationale prospectieve cohortstudie om te bepalen onder patiënten met atherosclerotische ziekte of die het risico lopen op atherosclerotische aandoeningen die een niet-cardiale operatie ondergaan: 1) of preoperatieve coronaire CTA aanvullende voorspellende waarde heeft voor het optreden van ernstige perioperatieve cardiale gebeurtenissen en 2) de onderliggende coronaire anatomie geassocieerd met peri-operatieve MI's.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

987

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Juravinski Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Internationale niet-cardiale chirurgische patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd >=45 jaar
  • een niet-cardiale operatie ondergaat die een overnachting en algehele of regionale anesthesie vereist

  • ten minste één van:

    1. Coronaire hartziekte (CAD)
    2. Perifere vaatziekte (PVD)
    3. Geschiedenis van een beroerte
    4. Geschiedenis van congestief hartfalen (CHF)
    5. Combinatie van minimaal 3 van:
  • leeftijd >= 70 jaar
  • geschiedenis van de behandeling van hypertensie
  • geschiedenis van de behandeling van dyslipidemie
  • roken in de afgelopen 2 jaar
  • diabetes en gebruikt momenteel insuline of orale diabetesgeneesmiddelen
  • geschiedenis van voorbijgaande ischemische aanval (TIA)

Uitsluitingscriteria:

  • contra-indicaties voor CTA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Niet-cardiale chirurgische patiënten
>= 45 jaar oud, ondergaat niet-cardiale chirurgie die regionale of algehele anesthesie vereist en een overnachting met cardiale risicofactoren
Ander: Coronair CT-angiogram
pre-operatieve coronaire CTA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perioperatieve MI
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Perioperatieve cardiovasculaire gebeurtenis
Tijdsspanne: 30 dagen postoperatief
30 dagen postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTA-VISION

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren