- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01635309
Angiografia TK naczyń wieńcowych w celu przewidywania zdarzeń naczyniowych u pacjentów po zabiegach niekardiochirurgicznych Badanie kohortowe (CTA-VISION) (CTA-VISION)
27 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Na całym świecie 200 milionów dorosłych rocznie przechodzi poważne operacje niekardiochirurgiczne, a 5 milionów z tych pacjentów dozna poważnego powikłania naczyniowego.
Pomimo skali tego problemu, nasze możliwości przewidywania tych zdarzeń są ograniczone.
Chociaż okołooperacyjny zawał mięśnia sercowego (MI) jest najczęstszym poważnym okołooperacyjnym powikłaniem sercowym, niewiele wiadomo na temat jego patofizjologii.
Angiografia wieńcowej tomografii komputerowej (CTA) jest potencjalnie nieinwazyjną metodą wykrywania choroby wieńcowej i stratyfikacji ryzyka sercowego w warunkach nieoperacyjnych; jednak nieznana jest wartość tego testu w celu poprawy przewidywania ryzyka wśród pacjentów zakwalifikowanych do operacji niekardiochirurgicznych.
Niniejsze badanie jest międzynarodowym prospektywnym badaniem kohortowym mającym na celu określenie wśród pacjentów z chorobą miażdżycową lub zagrożonych chorobą miażdżycową, którzy są poddawani operacjom niekardiochirurgicznym: 1) czy przedoperacyjna angiografia wieńcowa ma dodatkową wartość predykcyjną dla wystąpienia poważnych okołooperacyjnych incydentów sercowych oraz 2) leżące u ich podstaw anatomia wieńcowa związana z okołooperacyjnym MI.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
987
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Międzynarodowi pacjenci niekardiochirurgiczni
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek >=45 lat
- w trakcie operacji niekardiochirurgicznej wymagającej noclegu i znieczulenia ogólnego lub regionalnego
co najmniej jeden z:
- Choroba wieńcowa (CAD)
- Choroba naczyń obwodowych (PVD)
- Historia udaru
- Historia zastoinowej niewydolności serca (CHF)
- Połączenie co najmniej 3 z:
- wiek >= 70 lat
- historia leczenia nadciśnienia tętniczego
- historia leczenia dyslipidemii
- palenie w ciągu ostatnich 2 lat
- cukrzyca i obecnie przyjmuje insulinę lub doustne leki przeciwcukrzycowe
- historia przejściowego ataku niedokrwiennego (TIA)
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do CTA
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci niekardiochirurgiczni
>= 45 lat, w trakcie operacji niekardiochirurgicznej wymagającej znieczulenia miejscowego lub ogólnego i noclegu z czynnikami ryzyka sercowego
|
przedoperacyjna TK tętnic wieńcowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okołooperacyjny MI
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Okołooperacyjny incydent sercowo-naczyniowy
Ramy czasowe: 30 dni po operacji
|
30 dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CTA-VISION
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby układu krążenia
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Angiogram TK naczyń wieńcowych
-
Albany Medical CollegeNieznanyZatorowość płucna | Obrazowanie ultradźwiękowe | Zakrzepica żył głębokich nogiStany Zjednoczone
-
University of EdinburghZakończonyZawał mięśnia sercowego | Zwłóknienie | Neowaskularyzacja, patologiaZjednoczone Królestwo
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenZakończonyChoroba tętnic obwodowychBelgia
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.ZakończonyChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wielonaczyniowa choroba wieńcowa | Choroby tętnic wieńcowychBelgia, Francja, Niemcy, Włochy, Szwajcaria
-
Katelyn AtkinsRekrutacyjnyChoroba skąpoprzerzutowaStany Zjednoczone
-
AUM Cardiovascular, Inc.ZakończonyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalZakończonyUderzenie | Przemijający napad niedokrwiennyKanada
-
Ceric SàrlEuropean Cardiovascular Research Center; Philips Medical SystemsJeszcze nie rekrutacjaStabilna choroba wieńcowa | Ostre zespoły wieńcowe
-
Shockwave Medical, Inc.Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Francja, Niemcy