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Angiografia TC coronarica per predire gli eventi vascolari nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca Studio di valutazione di coorte (CTA -VISION) (CTA-VISION)

27 aprile 2015 aggiornato da: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
In tutto il mondo 200 milioni di adulti ogni anno si sottopongono a chirurgia maggiore non cardiaca e 5 milioni di questi pazienti soffriranno di una grave complicanza vascolare. Nonostante l'entità di questo problema, la nostra capacità di prevedere questi eventi è limitata. Sebbene l'infarto miocardico perioperatorio (IM) sia la complicanza cardiaca perioperatoria maggiore più comune, si sa poco sulla sua fisiopatologia. L'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CTA) è un potenziale metodo non invasivo per il rilevamento della malattia coronarica e della stratificazione del rischio cardiaco nel contesto non operatorio; tuttavia, il valore di questo test per migliorare la previsione del rischio tra i pazienti in attesa di chirurgia non cardiaca non è noto. Questo studio è uno studio prospettico internazionale di coorte per determinare tra i pazienti con o a rischio di malattia aterosclerotica sottoposti a chirurgia non cardiaca: 1) se la CTA coronarica preoperatoria ha un valore predittivo aggiuntivo per il verificarsi di eventi cardiaci perioperatori maggiori e 2) il sottostante anatomia coronarica associata a IM perioperatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

987

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Juravinski Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti internazionali non cardiochirurgici

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età >=45 anni
  • sottoposti a chirurgia non cardiaca che richieda un pernottamento e anestesia generale o regionale
  • almeno uno tra:

    1. Malattia coronarica (CAD)
    2. Malattia vascolare periferica (PVD)
    3. Storia dell'ictus
    4. Storia di insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
    5. Combinazione di almeno 3 di:
  • età >= 70 anni
  • storia di trattamento per l'ipertensione
  • storia di trattamento per la dislipidemia
  • fumare negli ultimi 2 anni
  • diabetico e attualmente assume insulina o farmaci per il diabete per via orale
  • storia di attacco ischemico transitorio (TIA)

Criteri di esclusione:

  • controindicazioni alla CTA

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti chirurgici non cardiaci
>= 45 anni, sottoposti a chirurgia non cardiaca che richiede anestesia regionale o generale e pernottamento con fattori di rischio cardiaco
CTA coronarica preoperatoria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
IM perioperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni post-operatorio
30 giorni post-operatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Evento cardiovascolare perioperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni post-operatorio
30 giorni post-operatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CTA-VISION

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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