- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01635309
Angiografia TC coronarica per predire gli eventi vascolari nei pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca Studio di valutazione di coorte (CTA -VISION) (CTA-VISION)
27 aprile 2015 aggiornato da: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
In tutto il mondo 200 milioni di adulti ogni anno si sottopongono a chirurgia maggiore non cardiaca e 5 milioni di questi pazienti soffriranno di una grave complicanza vascolare.
Nonostante l'entità di questo problema, la nostra capacità di prevedere questi eventi è limitata.
Sebbene l'infarto miocardico perioperatorio (IM) sia la complicanza cardiaca perioperatoria maggiore più comune, si sa poco sulla sua fisiopatologia.
L'angiografia con tomografia computerizzata coronarica (CTA) è un potenziale metodo non invasivo per il rilevamento della malattia coronarica e della stratificazione del rischio cardiaco nel contesto non operatorio; tuttavia, il valore di questo test per migliorare la previsione del rischio tra i pazienti in attesa di chirurgia non cardiaca non è noto.
Questo studio è uno studio prospettico internazionale di coorte per determinare tra i pazienti con o a rischio di malattia aterosclerotica sottoposti a chirurgia non cardiaca: 1) se la CTA coronarica preoperatoria ha un valore predittivo aggiuntivo per il verificarsi di eventi cardiaci perioperatori maggiori e 2) il sottostante anatomia coronarica associata a IM perioperatori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
987
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
45 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti internazionali non cardiochirurgici
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età >=45 anni
- sottoposti a chirurgia non cardiaca che richieda un pernottamento e anestesia generale o regionale
almeno uno tra:
- Malattia coronarica (CAD)
- Malattia vascolare periferica (PVD)
- Storia dell'ictus
- Storia di insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
- Combinazione di almeno 3 di:
- età >= 70 anni
- storia di trattamento per l'ipertensione
- storia di trattamento per la dislipidemia
- fumare negli ultimi 2 anni
- diabetico e attualmente assume insulina o farmaci per il diabete per via orale
- storia di attacco ischemico transitorio (TIA)
Criteri di esclusione:
- controindicazioni alla CTA
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Pazienti chirurgici non cardiaci
>= 45 anni, sottoposti a chirurgia non cardiaca che richiede anestesia regionale o generale e pernottamento con fattori di rischio cardiaco
|
CTA coronarica preoperatoria
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
IM perioperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni post-operatorio
|
30 giorni post-operatorio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Evento cardiovascolare perioperatorio
Lasso di tempo: 30 giorni post-operatorio
|
30 giorni post-operatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
9 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 aprile 2015
Ultimo verificato
1 aprile 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CTA-VISION
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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