Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Koronar CT angiografi for å forutsi vaskulære hendelser hos pasienter med ikke-kardial kirurgi kohortevaluering (CTA -VISION) studie (CTA-VISION)

27. april 2015 oppdatert av: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
På verdensbasis gjennomgår 200 millioner voksne årlig større ikke-hjerteoperasjoner, og 5 millioner av disse pasientene vil lide av en alvorlig vaskulær komplikasjon. Til tross for omfanget av dette problemet er vår kapasitet til å forutsi disse hendelsene begrenset. Selv om perioperativt hjerteinfarkt (MI) er den vanligste store perioperative hjertekomplikasjonen, er lite kjent om patofysiologien. Koronar computertomografi angiografi (CTA) er en potensiell ikke-invasiv metode for påvisning av koronararteriesykdom og hjerterisikostratifisering i ikke-operative omgivelser; Imidlertid er verdien av denne testen for å forbedre risikoprediksjon blant pasienter som er planlagt for ikke-kardial kirurgi ukjent. Denne studien er en internasjonal prospektiv kohortstudie for å fastslå blant pasienter med, eller i risiko for, aterosklerotisk sykdom som gjennomgår ikke-kardial kirurgi: 1) om preoperativ koronar CTA har ytterligere prediktiv verdi for forekomsten av større perioperative hjertehendelser og 2) den underliggende koronar anatomi assosiert med perioperative MI.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

987

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Juravinski Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Internasjonale ikke-hjertekirurgiske pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder >=45 år
  • gjennomgår ikke-hjertekirurgi som krever overnatting og generell eller regional anestesi

  • minst ett av:

    1. Koronararteriesykdom (CAD)
    2. Perifer vaskulær sykdom (PVD)
    3. Historie om hjerneslag
    4. Historie om kongestiv hjertesvikt (CHF)
    5. Kombinasjon av minst 3 av:
  • alder >= 70 år
  • historie med behandling for hypertensjon
  • historie med behandling for dyslipidemi
  • røyking de siste 2 årene
  • diabetiker og bruker insulin eller orale diabetiske legemidler
  • historie med forbigående iskemisk angrep (TIA)

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikasjoner til CTA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Ikke-hjertekirurgiske pasienter
>= 45 år gammel, gjennomgår ikke-hjertekirurgi som krever regional eller generell anestesi og en overnatting med hjerterisikofaktorer
Annen: Koronar CT-angiogram
preoperativ koronar CTA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peroperativ MI
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Peroperativ kardiovaskulær hendelse
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

9. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CTA-VISION

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere