Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon CT-angiografia verisuonitapahtumien ennustamiseksi ei-sydänkirurgiapotilailla kohorttiarviointi (CTA -VISION) -tutkimus (CTA-VISION)

maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Maailmanlaajuisesti 200 miljoonalle aikuiselle tehdään vuosittain suuri ei-sydänleikkaus, ja 5 miljoonaa näistä potilaista kärsii vakavasta verisuonikomplikaatiosta. Tämän ongelman laajuudesta huolimatta kykymme ennustaa näitä tapahtumia on rajallinen. Vaikka perioperatiivinen sydäninfarkti (MI) on yleisin suuri perioperatiivinen sydänkomplikaatio, sen patofysiologiasta tiedetään vähän. Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CTA) on mahdollinen ei-invasiivinen menetelmä sepelvaltimotaudin ja sydämen riskikerrostumisen havaitsemiseksi ei-leikkausolosuhteissa; Tämän testin arvoa riskien ennustamisen parantamiseksi potilailla, joille on suunniteltu ei-sydänleikkaus, ei kuitenkaan tunneta. Tämä tutkimus on kansainvälinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää potilailla, joilla on ateroskleroottinen sairaus tai riski saada ateroskleroottinen sairaus, joille tehdään ei-sydänleikkaus: 1) onko preoperatiivisella sepelvaltimon CTA:lla lisäarvoa merkittävien perioperatiivisten sydäntapahtumien esiintymiselle ja 2) taustalla oleva perioperatiivisiin MI:ihin liittyvä sepelvaltimon anatomia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

987

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Juravinski Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kansainväliset ei-sydänkirurgiset potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä >=45 vuotta
  • jolle tehdään ei-sydänleikkaus, joka vaatii yöpymistä ja yleis- tai aluepuudutusta
  • ainakin yksi seuraavista:

    1. Sepelvaltimotauti (CAD)
    2. Perifeerinen verisuonisairaus (PVD)
    3. Aivohalvauksen historia
    4. Congestive Heart Failure (CHF) -historia
    5. Yhdistelmä vähintään 3:sta:
  • ikä >= 70 vuotta
  • verenpainetaudin hoitohistoria
  • dyslipidemian hoitohistoria
  • tupakoinut viimeisen 2 vuoden aikana
  • diabeetikko ja käytät parhaillaan insuliinia tai suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
  • ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) historia

Poissulkemiskriteerit:

  • CTA:n vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei-sydänkirurgiset potilaat
>= 45-vuotias, ei-sydänleikkaus, joka vaatii alueellista tai yleispuudutusta ja yöpymisen sydämen riskitekijöiden kanssa
ennen leikkausta sepelvaltimon CTA

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen MI
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Perioperatiivinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
30 päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 28. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTA-VISION

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa