- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01635309
Sepelvaltimon CT-angiografia verisuonitapahtumien ennustamiseksi ei-sydänkirurgiapotilailla kohorttiarviointi (CTA -VISION) -tutkimus (CTA-VISION)
maanantai 27. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Maailmanlaajuisesti 200 miljoonalle aikuiselle tehdään vuosittain suuri ei-sydänleikkaus, ja 5 miljoonaa näistä potilaista kärsii vakavasta verisuonikomplikaatiosta.
Tämän ongelman laajuudesta huolimatta kykymme ennustaa näitä tapahtumia on rajallinen.
Vaikka perioperatiivinen sydäninfarkti (MI) on yleisin suuri perioperatiivinen sydänkomplikaatio, sen patofysiologiasta tiedetään vähän.
Sepelvaltimon tietokonetomografiaangiografia (CTA) on mahdollinen ei-invasiivinen menetelmä sepelvaltimotaudin ja sydämen riskikerrostumisen havaitsemiseksi ei-leikkausolosuhteissa; Tämän testin arvoa riskien ennustamisen parantamiseksi potilailla, joille on suunniteltu ei-sydänleikkaus, ei kuitenkaan tunneta.
Tämä tutkimus on kansainvälinen prospektiivinen kohorttitutkimus, jonka tarkoituksena on määrittää potilailla, joilla on ateroskleroottinen sairaus tai riski saada ateroskleroottinen sairaus, joille tehdään ei-sydänleikkaus: 1) onko preoperatiivisella sepelvaltimon CTA:lla lisäarvoa merkittävien perioperatiivisten sydäntapahtumien esiintymiselle ja 2) taustalla oleva perioperatiivisiin MI:ihin liittyvä sepelvaltimon anatomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
987
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kansainväliset ei-sydänkirurgiset potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä >=45 vuotta
- jolle tehdään ei-sydänleikkaus, joka vaatii yöpymistä ja yleis- tai aluepuudutusta
ainakin yksi seuraavista:
- Sepelvaltimotauti (CAD)
- Perifeerinen verisuonisairaus (PVD)
- Aivohalvauksen historia
- Congestive Heart Failure (CHF) -historia
- Yhdistelmä vähintään 3:sta:
- ikä >= 70 vuotta
- verenpainetaudin hoitohistoria
- dyslipidemian hoitohistoria
- tupakoinut viimeisen 2 vuoden aikana
- diabeetikko ja käytät parhaillaan insuliinia tai suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
- ohimenevän iskeemisen hyökkäyksen (TIA) historia
Poissulkemiskriteerit:
- CTA:n vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-sydänkirurgiset potilaat
>= 45-vuotias, ei-sydänleikkaus, joka vaatii alueellista tai yleispuudutusta ja yöpymisen sydämen riskitekijöiden kanssa
|
ennen leikkausta sepelvaltimon CTA
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperatiivinen MI
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Perioperatiivinen kardiovaskulaarinen tapahtuma
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CTA-VISION
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .