- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01635309
Koronare CT-Angiographie zur Vorhersage vaskulärer Ereignisse bei Patienten ohne Herzchirurgie Kohortenbewertungsstudie (CTA-VISION). (CTA-VISION)
27. April 2015 aktualisiert von: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Weltweit unterziehen sich jährlich 200 Millionen Erwachsene einer größeren nichtkardiologischen Operation, und 5 Millionen dieser Patienten erleiden eine schwere vaskuläre Komplikation.
Trotz des Ausmaßes dieses Problems ist unsere Fähigkeit, diese Ereignisse vorherzusagen, begrenzt.
Obwohl der perioperative Myokardinfarkt (MI) die häufigste schwere perioperative kardiale Komplikation ist, ist wenig über seine Pathophysiologie bekannt.
Die koronare Computertomographie-Angiographie (CTA) ist eine potenzielle nicht-invasive Methode zur Erkennung einer koronaren Herzkrankheit und zur kardialen Risikostratifizierung im nicht-operativen Umfeld; Der Wert dieses Tests zur Verbesserung der Risikovorhersage bei Patienten, bei denen eine nichtkardiale Operation geplant ist, ist jedoch unbekannt.
Diese Studie ist eine internationale prospektive Kohortenstudie, um bei Patienten mit oder mit einem Risiko für atherosklerotische Erkrankungen, die sich einer nichtkardialen Operation unterziehen, zu bestimmen: 1) ob die präoperative koronare CTA einen zusätzlichen prädiktiven Wert für das Auftreten schwerer perioperativer kardialer Ereignisse hat und 2) die zugrunde liegenden Koronaranatomie im Zusammenhang mit perioperativen Herzinfarkten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
987
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
45 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Internationale Patienten ohne Herzchirurgie
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter >=45 Jahre
- sich einer nicht herzchirurgischen Operation unterziehen, die eine Übernachtung und Vollnarkose oder Regionalanästhesie erfordert
mindestens eines von:
- Koronare Herzkrankheit (KHK)
- Periphere Gefäßerkrankung (PVD)
- Geschichte des Schlaganfalls
- Geschichte der dekompensierten Herzinsuffizienz (CHF)
- Kombination aus mindestens 3 von:
- Alter >= 70 Jahre
- Geschichte der Behandlung von Bluthochdruck
- Geschichte der Behandlung von Dyslipidämie
- Rauchen in den letzten 2 Jahren
- Diabetiker sind und derzeit Insulin oder orale Diabetikermedikamente einnehmen
- Geschichte der transienten ischämischen Attacke (TIA)
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für CTA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten ohne Herzchirurgie
>= 45 Jahre alt, sich einer nicht-herzchirurgischen Operation unterziehen, die eine Regional- oder Vollnarkose und eine Übernachtung mit kardialen Risikofaktoren erfordert
|
präoperative koronare CTA
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Perioperativer MI
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
30 Tage nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Perioperatives kardiovaskuläres Ereignis
Zeitfenster: 30 Tage nach der Operation
|
30 Tage nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Juli 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
28. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CTA-VISION
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