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Angiographie par tomodensitométrie coronarienne pour prédire les événements vasculaires chez les patients en chirurgie non cardiaque (CTA-VISION)

27 avril 2015 mis à jour par: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Dans le monde, 200 millions d'adultes subissent chaque année une chirurgie non cardiaque majeure et 5 millions de ces patients souffriront d'une complication vasculaire majeure. Malgré l'ampleur de ce problème, notre capacité à prévoir ces événements est limitée. Bien que l'infarctus du myocarde (IM) périopératoire soit la complication cardiaque périopératoire majeure la plus fréquente, on en sait peu sur sa physiopathologie. L'angiographie par tomodensitométrie coronarienne (CTA) est une méthode non invasive potentielle pour la détection de la maladie coronarienne et la stratification du risque cardiaque dans le cadre non opératoire ; cependant, la valeur de ce test pour améliorer la prédiction du risque chez les patients devant subir une chirurgie non cardiaque est inconnue. Cette étude est une étude de cohorte prospective internationale visant à déterminer parmi les patients atteints ou à risque de maladie athéroscléreuse qui subissent une chirurgie non cardiaque : 1) si l'angioscanner coronaire préopératoire a une valeur prédictive supplémentaire pour la survenue d'événements cardiaques périopératoires majeurs et 2) le sous-jacent anatomie coronaire associée aux IDM périopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

987

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V5C2
        • Juravinski Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients internationaux en chirurgie non cardiaque

La description

Critère d'intégration:

  • âge >=45 ans
  • subissant une chirurgie non cardiaque nécessitant une nuitée et une anesthésie générale ou régionale

  • au moins un parmi :

    1. Maladie coronarienne (CAD)
    2. Maladie vasculaire périphérique (PVD)
    3. Antécédents d'AVC
    4. Antécédents d'insuffisance cardiaque congestive (ICC)
    5. Combinaison d'au moins 3 des éléments suivants :
  • âge >= 70 ans
  • antécédents de traitement pour l'hypertension
  • antécédents de traitement de la dyslipidémie
  • fumer au cours des 2 dernières années
  • diabétique et prenant actuellement de l'insuline ou des médicaments oraux contre le diabète
  • antécédents d'accident ischémique transitoire (AIT)

Critère d'exclusion:

  • contre-indications au CTA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients chirurgicaux non cardiaques
>= 45 ans, subissant une chirurgie non cardiaque nécessitant une anesthésie régionale ou générale et une nuitée avec facteurs de risque cardiaque
Autre: Angiographie CT coronarienne
CTA coronaire pré-opératoire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
IDM périopératoire
Délai: 30 jours post-opératoire
30 jours post-opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Événement cardiovasculaire périopératoire
Délai: 30 jours post-opératoire
30 jours post-opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2007

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2012

Première publication (Estimation)

9 juillet 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CTA-VISION

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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