- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01635309
Koronární CT angiografie k predikci cévních příhod u pacientů s nekardiální chirurgií kohortová studie (CTA-VISION) (CTA-VISION)
27. dubna 2015 aktualizováno: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Celosvětově 200 milionů dospělých ročně podstoupí velkou nekardiální operaci a 5 milionů z těchto pacientů bude trpět závažnou vaskulární komplikací.
Navzdory velikosti tohoto problému je naše schopnost předpovídat tyto události omezená.
Ačkoli je perioperační infarkt myokardu (IM) nejčastější hlavní perioperační srdeční komplikací, o jeho patofyziologii je známo jen málo.
Koronární počítačová tomografická angiografie (CTA) je potenciální neinvazivní metodou pro detekci onemocnění koronárních tepen a stratifikace srdečního rizika v neoperačním prostředí; nicméně hodnota tohoto testu pro zlepšení predikce rizika u pacientů plánovaných na nekardiální operaci není známa.
Tato studie je mezinárodní prospektivní kohortová studie ke stanovení mezi pacienty s aterosklerotickým onemocněním nebo s rizikem aterosklerotického onemocnění, kteří podstupují nekardiální operaci: 1) zda má předoperační koronární CTA další prediktivní hodnotu pro výskyt velkých perioperačních srdečních příhod a 2) základní koronární anatomie spojená s perioperačním IM.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
987
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Mezinárodní nekardiochirurgickí pacienti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk >=45 let
- podstupující nekardiální operaci vyžadující přenocování a celkovou nebo regionální anestezii
alespoň jeden z:
- Onemocnění koronárních tepen (CAD)
- Periferní vaskulární onemocnění (PVD)
- Historie mrtvice
- Historie městnavého srdečního selhání (CHF)
- Kombinace alespoň 3 z:
- věk >= 70 let
- anamnéza léčby hypertenze
- anamnéza léčby dyslipidémie
- kouření v posledních 2 letech
- diabetik a v současné době užívá inzulín nebo perorální diabetické léky
- historie přechodného ischemického ataku (TIA)
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace CTA
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nekardiochirurgickí pacienti
>= 45 let, podstupující nekardiální operaci vyžadující regionální nebo celkovou anestezii a přenocování se srdečními rizikovými faktory
|
předoperační koronární CTA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Peroperační IM
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Peroperační kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 30 dní po operaci
|
30 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
28. dubna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. dubna 2015
Naposledy ověřeno
1. dubna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CTA-VISION
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Koronární CT angiogram
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa HospitalDokončenoMrtvice | Přechodný ischemický útokKanada
-
Papworth Hospital NHS Foundation TrustCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustZatím nenabíráme
-
AUM Cardiovascular, Inc.DokončenoIschemická choroba srdečníSpojené státy
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustNeznámýIschemická choroba srdeční | Bolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Ischemická choroba srdečníSpojené království
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNábor
-
University of EdinburghNHS LothianDokončenoAkutní koronární syndromSpojené království, Trikot
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoAkutní bolest na hrudiSpojené státy
-
ECRI bvGE Healthcare; HeartFlow, Inc.DokončenoSrdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Onemocnění mnohocévních koronárních tepen | Onemocnění koronárních tepenBelgie, Francie, Německo, Itálie, Švýcarsko
-
University of MichiganDokončenoIschemická choroba srdeční | PsoriázaSpojené státy
-
Albany Medical CollegeNeznámýPlicní embolie | Ultrazvukové zobrazování | Hluboká žilní trombóza nohySpojené státy