Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Koronární CT angiografie k predikci cévních příhod u pacientů s nekardiální chirurgií kohortová studie (CTA-VISION) (CTA-VISION)

27. dubna 2015 aktualizováno: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Celosvětově 200 milionů dospělých ročně podstoupí velkou nekardiální operaci a 5 milionů z těchto pacientů bude trpět závažnou vaskulární komplikací. Navzdory velikosti tohoto problému je naše schopnost předpovídat tyto události omezená. Ačkoli je perioperační infarkt myokardu (IM) nejčastější hlavní perioperační srdeční komplikací, o jeho patofyziologii je známo jen málo. Koronární počítačová tomografická angiografie (CTA) je potenciální neinvazivní metodou pro detekci onemocnění koronárních tepen a stratifikace srdečního rizika v neoperačním prostředí; nicméně hodnota tohoto testu pro zlepšení predikce rizika u pacientů plánovaných na nekardiální operaci není známa. Tato studie je mezinárodní prospektivní kohortová studie ke stanovení mezi pacienty s aterosklerotickým onemocněním nebo s rizikem aterosklerotického onemocnění, kteří podstupují nekardiální operaci: 1) zda má předoperační koronární CTA další prediktivní hodnotu pro výskyt velkých perioperačních srdečních příhod a 2) základní koronární anatomie spojená s perioperačním IM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

987

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V5C2
        • Juravinski Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Mezinárodní nekardiochirurgickí pacienti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk >=45 let
  • podstupující nekardiální operaci vyžadující přenocování a celkovou nebo regionální anestezii
  • alespoň jeden z:

    1. Onemocnění koronárních tepen (CAD)
    2. Periferní vaskulární onemocnění (PVD)
    3. Historie mrtvice
    4. Historie městnavého srdečního selhání (CHF)
    5. Kombinace alespoň 3 z:
  • věk >= 70 let
  • anamnéza léčby hypertenze
  • anamnéza léčby dyslipidémie
  • kouření v posledních 2 letech
  • diabetik a v současné době užívá inzulín nebo perorální diabetické léky
  • historie přechodného ischemického ataku (TIA)

Kritéria vyloučení:

  • kontraindikace CTA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekardiochirurgickí pacienti
>= 45 let, podstupující nekardiální operaci vyžadující regionální nebo celkovou anestezii a přenocování se srdečními rizikovými faktory
předoperační koronární CTA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peroperační IM
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Peroperační kardiovaskulární příhoda
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2012

První zveřejněno (Odhad)

9. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTA-VISION

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Koronární CT angiogram

Předplatit