- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01635309
КТ-ангиография коронарных артерий для прогнозирования сосудистых осложнений у пациентов, перенесших некардиохирургические вмешательства, исследование когортной оценки (CTA-VISION) (CTA-VISION)
27 апреля 2015 г. обновлено: Philip Devereaux, Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Во всем мире 200 миллионов взрослых ежегодно подвергаются обширным внесердечным хирургическим вмешательствам, и 5 миллионов из этих пациентов страдают от серьезных сосудистых осложнений.
Несмотря на масштабы этой проблемы, наша способность предсказывать эти события ограничена.
Хотя периоперационный инфаркт миокарда (ИМ) является наиболее частым серьезным периоперационным сердечным осложнением, мало что известно о его патофизиологии.
Коронарная компьютерная томографическая ангиография (КТА) является потенциальным неинвазивным методом выявления ишемической болезни сердца и стратификации сердечного риска в консервативных условиях; однако значение этого теста для улучшения прогнозирования риска среди пациентов, которым назначена внесердечная хирургия, неизвестна.
Это исследование является международным проспективным когортным исследованием для определения среди пациентов с атеросклеротическим заболеванием или с риском его развития, которые подвергаются внесердечным хирургическим вмешательствам: 1) имеет ли дооперационная коронарная КТА дополнительную прогностическую ценность для возникновения серьезных периоперационных сердечных событий и 2) лежащие в основе коронарная анатомия, связанная с периоперационным ИМ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
987
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V5C2
- Juravinski Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
45 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Международные некардиохирургические пациенты
Описание
Критерии включения:
- возраст >=45 лет
- перенесенные внесердечные операции, требующие ночевки и общей или регионарной анестезии
хотя бы один из:
- Ишемическая болезнь сердца (ИБС)
- Болезнь периферических сосудов (ЗПС)
- История инсульта
- Застойная сердечная недостаточность в анамнезе (CHF)
- Комбинация не менее 3 из:
- возраст >= 70 лет
- история лечения гипертонии
- история лечения дислипидемии
- курение в течение последних 2 лет
- диабетик и в настоящее время принимает инсулин или пероральные диабетические препараты
- история транзиторной ишемической атаки (ТИА)
Критерий исключения:
- противопоказания к КТА
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Некардиохирургические больные
>= 45 лет, перенесенная внесердечная операция, требующая регионарной или общей анестезии и пребывания в течение ночи с факторами сердечного риска
|
предоперационная коронарная КТА
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периоперационный ИМ
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Периоперационное сердечно-сосудистое событие
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sheth T, Chan M, Butler C, Chow B, Tandon V, Nagele P, Mitha A, Mrkobrada M, Szczeklik W, Faridah Y, Biccard B, Stewart LK, Heels-Ansdell D, Devereaux PJ; Coronary Computed Tomographic Angiography and Vascular Events in Noncardiac Surgery Patients Cohort Evaluation Study Investigators. Prognostic capabilities of coronary computed tomographic angiography before non-cardiac surgery: prospective cohort study. BMJ. 2015 Apr 22;350:h1907. doi: 10.1136/bmj.h1907.
- Walpot J, Massalha S, Jayasinghe P, Sadaf M, Clarkin O, Godkin L, Sharma A, Ratnayake I, Godkin K, Jia K, Hossain A, Crean AM, Chan M, Butler C, Tandon V, Nagele P, Woodard PK, Mrkobrada M, Szczeklik W, Aziz YFA, Biccard B, Devereaux PJ, Sheth T, Chow BJW. Normalized Subendocardial Myocardial Attenuation on Coronary Computed Tomography Angiography Predicts Postoperative Adverse Cardiovascular Events: Coronary CTA VISION Substudy. Circ Cardiovasc Imaging. 2022 Jan;15(1):e012654. doi: 10.1161/CIRCIMAGING.121.012654. Epub 2022 Jan 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
28 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CTA-VISION
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .