経口内視鏡食道切除術 (POEM) (POEM)

この研究では、研究者は、食道筋切開術を受ける患者の皮膚切開を排除する外科的手法を使用することを提案しています。 すべての患者は、上部内視鏡検査 (EGD)、超音波内視鏡検査 (EUS)、上部消化管 X 線、高解像度マノメトリー、pH、FLIP、およびインピーダンス測定検査を含む標準的な術前食道ワークアップを受けます。 アカラシアの診断が確認されると、患者には POEM またはアカラシアの標準治療が提供されます。 POEMを受けているすべての患者は、手順の前に研究の同意を確認して署名します。

手術室と回復室の時間、および入院期間が収集されます。 入院中、痛みの重症度、鎮痛剤の使用、および合併症が記録されます。 患者は 1 日間 NPO に残ります。 術後1日目、すべての患者は食道穿孔を除外するために食道像を受け取ります。 正常な場合、患者は透明な液体で開始され、手術後 1 週間は完全流動食に進みます。

患者は、手術の2週間後に戻ってきて、外科医によって評価されます。 この訪問では、術後の合併症は患者の医療記録に記録されます。 さらに、この訪問時および術前訪問時に、患者は標準化された生活の質 (QOL) 評価 (すなわち、SF-36) を完了します。 知覚された痛みのレベルと鎮痛剤の種類と頻度は、患者の医療記録に記録されます。 その後、患者は手術後 6 週間で戻ってきて、2 番目の一連のアンケートに記入し、残留 LES 圧を評価するために高解像度マノメトリーを実行します。

この研究に参加した患者にとっての潜在的な利点には、術後の創傷感染とヘルニアの排除に関する上記のものが含まれますが、腹部の切開がないことで痛みと回復時間が短縮され、美容上の利点もある可能性があります。 この研究の潜在的なリスクには、食道穿孔、出血、喉の痛みなど、柔軟な内視鏡器具の使用に関連するリスクが含まれます。 さらに、この修正された手術手技により、予期せぬ新たな合併症が発生する可能性があります。 患者のリスクは、腹腔鏡下食道手術、軟性内視鏡検査、NOTES の専門知識を持つ外科医が手術を行うことで軽減され、必要に応じて熟練したインターベンション消化器科医が関与することもあります。 主任研究者 (すべての処置の主任外科医となる) は、複数の前臨床動物および死体の POEM 処置を実施し、日本の横浜に旅行して、井上ハル博士が実施したヒト POEM 症例を観察しました。

この実現可能性研究では、最初に 20 人の患者を対象に、この修正された外科技術の患者の生活の質に対する潜在的な利益、リスク、および影響を評価します。 標準化された技術が確立され、リスクが低いことが示されたら、この修正された技術を標準的な腹腔鏡アプローチと比較するための前向き比較評価が計画されています。