Esofagomiotomía endoscópica peroral (POEM) (POEM)

En este estudio, los investigadores proponen utilizar una técnica quirúrgica que elimina las incisiones en la piel en pacientes sometidos a esofagomiotomía. Todos los pacientes tendrán un estudio esofágico preoperatorio estándar que puede incluir endoscopia superior (EGD), ecografía endoscópica (EUS), radiografías GI superiores, manometría de alta resolución, pH, FLIP y estudios de medición de impedancia. Una vez que se confirme el diagnóstico de acalasia, se ofrecerá a los pacientes POEM o un tratamiento estándar para la acalasia. Todos los pacientes que se sometan a POEM revisarán y firmarán el consentimiento del estudio antes de su procedimiento.

Se recopilarán los tiempos de operación y sala de recuperación, así como la duración de la estadía en el hospital. Durante la estadía en el hospital, se registrará la gravedad del dolor, el uso de analgésicos y las complicaciones. Los pacientes permanecerán NPO durante 1 día. El día 1 después de la operación, todos los pacientes recibirán un esofagograma para descartar una perforación esofágica. Si es normal, los pacientes comenzarán con líquidos claros y avanzarán a una dieta líquida completa durante 1 semana después de la operación.

Los pacientes regresarán y serán evaluados por su cirujano dos semanas después de su procedimiento. En esta visita se anotará en la historia clínica del paciente cualquier complicación postoperatoria. Además, en esta visita y en la visita preoperatoria, los pacientes completarán una evaluación estandarizada de calidad de vida (QOL) (es decir, SF-36). Los niveles de dolor percibido y el tipo y la frecuencia de los analgésicos se registrarán en la historia clínica del paciente. Luego, los pacientes regresarán a las 6 semanas después de la operación para completar un segundo conjunto de cuestionarios y se les realizará una manometría de alta resolución para evaluar la presión residual del EEI.

Las ventajas potenciales para los pacientes que participaron en este estudio incluyen las mencionadas anteriormente con respecto a la eliminación de la infección de la herida posoperatoria y la hernia, pero también la falta de incisiones abdominales puede reducir el dolor y el tiempo de recuperación y probablemente también tenga una ventaja estética. Los riesgos potenciales de este estudio incluyen aquellos asociados con el uso de instrumentos endoscópicos flexibles que incluyen perforación esofágica, sangrado y dolor de garganta. Además, existe la posibilidad de que pueda haber complicaciones nuevas e imprevistas de esta técnica quirúrgica modificada. Los riesgos para el paciente se mitigarán si el procedimiento lo realiza un cirujano con experiencia en cirugía esofágica laparoscópica, endoscopia flexible y NOTES, además de contar con la participación de un gastroenterólogo intervencionista calificado si se considera necesario. El investigador principal (que será el cirujano principal de todos los procedimientos) ha realizado múltiples procedimientos POEM preclínicos en animales y cadáveres y ha viajado a Yokohama, Japón, para observar los casos POEM humanos realizados por el Dr. Haru Inoue.

Este estudio de factibilidad evaluará inicialmente el beneficio potencial, los riesgos y el impacto en la calidad de vida del paciente de esta técnica quirúrgica modificada en 20 pacientes. Una vez que se establezca una técnica estandarizada y se demuestre que los riesgos son bajos, se planifica una evaluación comparativa prospectiva para comparar esta técnica modificada con el abordaje laparoscópico estándar.