Per-oral endoskopisk esofagomyotomi (DIGT) (POEM)

I denne studien foreslår etterforskerne å bruke en kirurgisk teknikk som eliminerer hudsnitt hos pasienter som gjennomgår esophagomyotomi. Alle pasienter vil ha en standard preoperativ esophageal work-up som kan inkludere øvre endoskopi (EGD), endoskopisk ultralyd (EUS), øvre GI røntgen, høyoppløselig manometri, pH, FLIP og impedansmålingsstudier. Når diagnosen achalasia er bekreftet, vil pasientene bli tilbudt POEM eller standardbehandling for achalasia. Alle pasienter som gjennomgår POEM vil gjennomgå og signere studiesamtykket før prosedyren.

Operasjons- og oppvåkningsromstider samt liggetid på sykehus vil bli samlet inn. Under sykehusoppholdet vil alvorlighetsgrad av smerte, bruk av smertestillende medisiner og komplikasjoner bli registrert. Pasientene forblir NPO i 1 dag. Etter operasjon dag 1 vil alle pasienter få et øsofagram for å utelukke esophageal perforasjon. Hvis normalt, vil pasientene startes med klare væsker og gå videre til en full flytende diett i 1 uke etter operasjonen.

Pasientene vil returnere og bli evaluert av kirurgen to uker etter prosedyren. Ved dette besøket vil eventuelle postoperative komplikasjoner bli notert i pasientens journal. I tillegg vil pasientene ved dette besøket og ved det preoperative besøket fullføre en standardisert livskvalitetsvurdering (dvs. SF-36). Opplevd smertenivå og type og hyppighet av smertestillende medikamenter vil bli registrert i pasientens journal. Pasientene vil deretter returnere 6 uker etter operasjonen for å fylle ut et andre sett med spørreskjemaer og få utført en høyoppløselig manometri for å vurdere gjenværende LES-trykk.

De potensielle fordelene for pasientene som er med i denne studien inkluderer de som er nevnt ovenfor angående eliminering av postoperativ sårinfeksjon og brokk, men også mangelen på abdominale snitt kan redusere smerte og restitusjonstid og sannsynligvis også ha en kosmetisk fordel. Potensielle risikoer ved denne studien inkluderer de som er forbundet med bruk av fleksible endoskopiske instrumenter inkluderer esophageal perforering, blødning og sår hals. I tillegg er det muligheten for at det kan oppstå nye, uventede komplikasjoner fra denne modifiserte operasjonsteknikken. Pasientrisiko vil reduseres ved å få utført prosedyren av en kirurg med ekspertise innen laparoskopisk esophageal kirurgi, fleksibel endoskopi og NOTES, samt ha involvering av en dyktig intervensjonell gastroenterolog dersom det anses nødvendig. Hovedetterforskeren (som vil være den primære kirurgen for alle prosedyrer) har utført flere pre-kliniske DIKT-prosedyrer for dyr og kadaver og har reist til Yokohama, Japan for å observere menneskelige DIKT-tilfeller utført av Dr. Haru Inoue.

Denne mulighetsstudien vil innledningsvis evaluere potensiell fordel, risiko og innvirkning på pasientens livskvalitet av denne modifiserte kirurgiske teknikken hos 20 pasienter. Når en standardisert teknikk er etablert og risikoen er vist å være lav, planlegges en prospektiv komparativ evaluering for å sammenligne denne modifiserte teknikken med standard laparoskopisk tilnærming.