Esofagomiotomia Endoscópica Per-Oral (POEM) (POEM)

Neste estudo, os pesquisadores propõem o uso de uma técnica cirúrgica que elimina as incisões na pele em pacientes submetidos à esofagomiotomia. Todos os pacientes terão uma avaliação pré-operatória padrão do esôfago que pode incluir endoscopia digestiva alta (EGD), ultrassonografia endoscópica (EUS), raios-X do trato gastrointestinal superior, manometria de alta resolução, pH, FLIP e estudos de medição de impedância. Uma vez confirmado o diagnóstico de acalasia, os pacientes receberão POEM ou tratamento padrão para acalasia. Todos os pacientes submetidos ao POEM revisarão e assinarão o consentimento do estudo antes do procedimento.

Serão coletados os tempos cirúrgicos e de sala de recuperação, bem como o tempo de permanência no hospital. Durante a internação, a gravidade da dor, uso de analgésicos e complicações serão registrados. Os pacientes permanecerão NPO por 1 dia. No dia 1 do pós-operatório, todos os pacientes receberão um esofagograma para descartar a perfuração esofágica. Se normal, os pacientes serão iniciados com líquidos claros e avançados para uma dieta líquida completa por 1 semana após a operação.

Os pacientes retornarão e serão avaliados por seu cirurgião duas semanas após o procedimento. Nesta visita, quaisquer complicações pós-operatórias serão anotadas no prontuário do paciente. Além disso, nesta visita e na visita pré-operatória, os pacientes completarão uma avaliação padronizada de Qualidade de Vida (QOL) (ou seja, SF-36). Os níveis de dor percebidos e o tipo e frequência de medicamentos para dor serão registrados no prontuário do paciente. Os pacientes retornarão 6 semanas após a cirurgia para preencher um segundo conjunto de questionários e realizar uma manometria de alta resolução para avaliar a pressão residual do EEI.

As vantagens potenciais para os pacientes incluídos neste estudo incluem aquelas mencionadas acima em relação à eliminação de infecção de ferida pós-operatória e hérnia, mas também a falta de incisões abdominais pode reduzir a dor e o tempo de recuperação e provavelmente ter uma vantagem cosmética também. Os riscos potenciais deste estudo incluem aqueles associados ao uso de instrumentos endoscópicos flexíveis, incluindo perfuração esofágica, sangramento e dor de garganta. Além disso, existe a possibilidade de novas complicações inesperadas decorrentes dessa técnica cirúrgica modificada. Os riscos do paciente serão mitigados com a realização do procedimento por um cirurgião com experiência em cirurgia laparoscópica esofágica, endoscopia flexível e NOTES, além do envolvimento de um gastroenterologista intervencionista qualificado, se necessário. O investigador principal (que será o cirurgião principal de todos os procedimentos) realizou vários procedimentos POEM pré-clínicos em animais e cadáveres e viajou para Yokohama, Japão, para observar casos humanos de POEM realizados pelo Dr. Haru Inoue.

Este estudo de viabilidade avaliará inicialmente o potencial benefício, riscos e impacto na qualidade de vida do paciente desta técnica cirúrgica modificada em 20 pacientes. Uma vez que uma técnica padronizada é estabelecida e os riscos são baixos, uma avaliação comparativa prospectiva é planejada para comparar esta técnica modificada com a abordagem laparoscópica padrão.