Per-orale endoscopische slokdarmyotomie (GEDICHT) (POEM)

In deze studie stellen de onderzoekers voor om een ​​chirurgische techniek te gebruiken die huidincisies elimineert bij patiënten die een slokdarmyotomie ondergaan. Alle patiënten zullen een standaard preoperatief onderzoek van de slokdarm ondergaan, waaronder bovenste endoscopie (EGD), endoscopische echografie (EUS), bovenste GI-röntgenfoto's, manometrie met hoge resolutie, pH-, FLIP- en impedantiemetingen. Zodra de diagnose achalasie is bevestigd, krijgen patiënten POEM of standaardbehandeling voor achalasie aangeboden. Alle patiënten die POEM ondergaan, zullen voorafgaand aan hun procedure de studietoestemming bekijken en ondertekenen.

De operatie- en verkoeverkamertijden en de verblijfsduur in het ziekenhuis worden verzameld. Tijdens het verblijf in het ziekenhuis worden de ernst van de pijn, het gebruik van pijnstillers en de complicaties geregistreerd. Patiënten blijven 1 dag NPO. Postoperatieve dag 1 krijgen alle patiënten een slokdarm om slokdarmperforatie uit te sluiten. Als dit normaal is, zullen patiënten worden gestart met heldere vloeistoffen en gedurende 1 week na de operatie worden overgegaan op een volledig vloeibaar dieet.

Patiënten komen twee weken na hun procedure terug en worden beoordeeld door hun chirurg. Tijdens dit bezoek worden eventuele postoperatieve complicaties genoteerd in het medisch dossier van de patiënt. Bovendien zullen patiënten tijdens dit bezoek en tijdens het preoperatieve bezoek een gestandaardiseerde beoordeling van de kwaliteit van leven (QOL) invullen (d.w.z. SF-36). Waargenomen pijnniveaus en type en frequentie van pijnstillers worden vastgelegd in het medisch dossier van de patiënt. Patiënten komen dan 6 weken na de operatie terug om een ​​tweede reeks vragenlijsten in te vullen en een manometrie met hoge resolutie te laten uitvoeren om de resterende LES-druk te beoordelen.

De potentiële voordelen voor de patiënten die deelnamen aan deze studie omvatten de hierboven genoemde voordelen met betrekking tot het elimineren van postoperatieve wondinfectie en hernia, maar ook het ontbreken van abdominale incisies kan pijn en hersteltijd verminderen en heeft waarschijnlijk ook een cosmetisch voordeel. Potentiële risico's van deze studie zijn onder meer die welke verband houden met het gebruik van flexibele endoscopische instrumenten, zoals slokdarmperforatie, bloeding en keelpijn. Bovendien bestaat de mogelijkheid dat er nieuwe, onverwachte complicaties zijn door deze aangepaste chirurgische techniek. De risico's voor de patiënt worden beperkt door de procedure te laten uitvoeren door een chirurg met expertise op het gebied van laparoscopische slokdarmchirurgie, flexibele endoscopie en OPMERKINGEN, en door indien nodig een deskundige interventionele gastro-enteroloog in te schakelen. De hoofdonderzoeker (die de primaire chirurg zal zijn voor alle procedures) heeft meerdere preklinische POEM-procedures bij dieren en kadavers uitgevoerd en is naar Yokohama, Japan gereisd om menselijke POEM-gevallen te observeren die zijn uitgevoerd door Dr. Haru Inoue.

Deze haalbaarheidsstudie zal in eerste instantie het potentiële voordeel, de risico's en de impact op de levenskwaliteit van de patiënt van deze gewijzigde chirurgische techniek bij 20 patiënten evalueren. Zodra een gestandaardiseerde techniek is vastgesteld en de risico's laag blijken te zijn, wordt een prospectieve vergelijkende evaluatie gepland om deze gewijzigde techniek te vergelijken met de standaard laparoscopische benadering.