Perorális endoszkópos esophagomyotomia (POEM) (POEM)

Ebben a tanulmányban a kutatók olyan sebészeti technika alkalmazását javasolják, amely megszünteti a bőrmetszéseket az oesophagomyotomián átesett betegeknél. Minden betegnél szokásos preoperatív nyelőcső-felmérést végeznek, amely magában foglalhat felső endoszkópiát (EGD), endoszkópos ultrahangot (EUS), felső GI-röntgenet, nagy felbontású manometriát, pH-t, FLIP-et és impedancia mérési vizsgálatokat. Az achalasia diagnózisának megerősítése után a betegek POEM-et vagy standard kezelést kapnak az achalasia kezelésére. Minden POEM-en áteső beteg áttekinti és aláírja a vizsgálati hozzájárulást az eljárás előtt.

A műtéti és gyógyászati ​​helyiségek időpontjai, valamint a kórházi tartózkodás időtartama összegyűjtésre kerül. A kórházi tartózkodás alatt rögzítésre kerül a fájdalom súlyossága, a fájdalomcsillapítók alkalmazása és a szövődmények. A betegek 1 napig NPO maradnak. A műtét utáni 1. napon minden beteg nyelőcsővizsgálatot kap, hogy kizárja a nyelőcső perforációját. Ha normális, a betegeket átlátszó folyadékkal kezdik, majd a műtét után 1 hétig teljes folyékony étrendre lépnek.

A betegek visszatérnek, és a műtét után két héttel a sebész értékeli őket. Ezen a látogatáson minden posztoperatív szövődményt feljegyeznek a beteg kórlapjába. Ezen túlmenően ezen a látogatáson és a műtét előtti vizit alkalmával a betegek standardizált életminőség (QOL) értékelést (azaz SF-36-ot) végeznek. Az észlelt fájdalomszintet, valamint a fájdalomcsillapítók típusát és gyakoriságát rögzítik a páciens kórlapjában. A betegek ezután 6 héttel a műtét után visszatérnek, hogy kitöltsenek egy második kérdőívet, és nagy felbontású manometriát végezzenek a maradék LES nyomás értékelésére.

A vizsgálatba bevont betegek potenciális előnyei közé tartoznak a fent említettek a posztoperatív sebfertőzés és sérv megszüntetése tekintetében, de a hasi bemetszések hiánya csökkentheti a fájdalmat és a gyógyulási időt, és valószínűleg kozmetikai előnyökkel is jár. A vizsgálat lehetséges kockázatai közé tartoznak a rugalmas endoszkópos eszközök használatával kapcsolatos kockázatok, mint például a nyelőcső perforációja, a vérzés és a torokfájás. Ezenkívül fennáll annak a lehetősége, hogy ez a módosított műtéti technika új, előre nem látható szövődményeihez vezethet. A betegek kockázatait mérsékli, ha a beavatkozást laparoszkópos nyelőcsősebészetben, rugalmas endoszkópiában és NOTES-ben jártas sebész végzi, valamint szükség esetén szakképzett intervenciós gasztroenterológus bevonása is. Az elsődleges vizsgáló (aki az összes eljárás elsődleges sebésze) több preklinikai állat- és holttest POEM-eljárást végzett, és a japán Yokohamába utazott, hogy megfigyelje Dr. Haru Inoue által végzett humán POEM-eseteket.

Ez a megvalósíthatósági tanulmány kezdetben 20 betegen értékeli ennek a módosított műtéti technikának a lehetséges előnyeit, kockázatait és a betegek életminőségére gyakorolt ​​hatását. Amint egy szabványosított technika létrejött, és a kockázatok alacsonynak bizonyulnak, egy prospektív összehasonlító értékelést terveznek, hogy összehasonlítsák ezt a módosított technikát a standard laparoszkópos megközelítéssel.