Peroraalinen endoskooppinen esophagomyotomia (POEM) (POEM)

Tässä tutkimuksessa tutkijat ehdottavat kirurgisen tekniikan käyttöä, joka poistaa ihon viillot potilailta, joille tehdään esophagomyotomia. Kaikille potilaille tehdään tavallinen ennen leikkausta ruokatorven tarkastus, joka voi sisältää ylemmän endoskopian (EGD), endoskooppisen ultraäänitutkimuksen (EUS), ylemmän GI-röntgenkuvan, korkearesoluutioisen manometrian, pH:n, FLIP:n ja impedanssin mittaustutkimukset. Kun akalasian diagnoosi on vahvistettu, potilaille tarjotaan POEM-hoitoa tai tavallista akalasian hoitoa. Kaikki POEM-tutkimuksen saaneet potilaat tarkistavat ja allekirjoittavat tutkimuksen suostumuksen ennen toimenpidettä.

Leikkaus- ja toipumisajat sekä sairaalahoidon kesto kerätään. Sairaalahoidon aikana kirjataan kivun vaikeusaste, kipulääkkeiden käyttö ja komplikaatiot. Potilaat pysyvät NPO:na 1 päivän ajan. Leikkauksen jälkeisenä päivänä 1 kaikki potilaat saavat ruokatorven perforaation poissulkemiseksi. Jos normaalia, potilaat aloitetaan kirkkaiden nesteiden nauttimisella ja siirretään täyteen nestemäiseen ruokavalioon 1 viikon ajan leikkauksen jälkeen.

Potilaat palaavat ja kirurgi arvioi heidät kaksi viikkoa toimenpiteen jälkeen. Tällä käynnillä mahdolliset postoperatiiviset komplikaatiot merkitään potilaan sairauskertomukseen. Lisäksi tällä käynnillä ja leikkausta edeltävällä käynnillä potilaat suorittavat standardoidun elämänlaadun (QOL) arvioinnin (eli SF-36). Havaitut kivun tasot sekä kipulääkkeiden tyyppi ja tiheys kirjataan potilaan sairauskertomukseen. Potilaat palaavat sitten 6 viikon kuluttua leikkauksesta täyttämään toinen kyselylomake ja heille suoritetaan korkearesoluutioinen manometria jäljellä olevan LES-paineen arvioimiseksi.

Mahdollisia etuja tähän tutkimukseen osallistuneille potilaille ovat ne, jotka on mainittu edellä koskien leikkauksen jälkeisen haavainfektion ja tyrän eliminointia, mutta myös vatsan viiltojen puute voi vähentää kipua ja toipumisaikaa, ja sillä on todennäköisesti myös kosmeettinen etu. Tämän tutkimuksen mahdollisia riskejä ovat joustavien endoskooppisten instrumenttien käyttöön liittyvät riskit, kuten ruokatorven perforaatio, verenvuoto ja kurkkukipu. Lisäksi on olemassa mahdollisuus, että tämä muunneltu kirurginen tekniikka voi aiheuttaa uusia, odottamattomia komplikaatioita. Potilasriskiä pienennetään antamalla toimenpiteen suorittaa kirurgi, joka on perehtynyt laparoskooppiseen ruokatorven kirurgiaan, joustavaan endoskopiaan ja NOTESiin, sekä ottamalla tarvittaessa mukaan ammattitaitoinen interventio-gastroenterologi. Päätutkija (joka tulee olemaan kaikkien toimenpiteiden pääkirurgi) on suorittanut useita prekliinisiä eläin- ja ruumis-POEM-toimenpiteitä ja matkustanut Yokohamaan Japaniin tarkkailemaan tohtori Haru Inouen suorittamia ihmisen POEM-tapauksia.

Tässä toteutettavuustutkimuksessa arvioidaan aluksi tämän muunnetun leikkaustekniikan mahdollisia hyötyjä, riskejä ja vaikutuksia potilaan elämänlaatuun 20 potilaalla. Kun standardisoitu tekniikka on luotu ja riskit on osoitettu vähäisiksi, suunnitellaan tulevaa vertailevaa arviointia, jossa tätä muutettua tekniikkaa verrataan tavalliseen laparoskooppiseen lähestymistapaan.