Perorale endoskopische Ösophagomyotomie (POEM) (POEM)

In dieser Studie schlagen die Forscher vor, eine chirurgische Technik anzuwenden, die Hautschnitte bei Patienten, die sich einer Ösophagomyotomie unterziehen, eliminiert. Alle Patienten werden einer standardmäßigen präoperativen Speiseröhrenuntersuchung unterzogen, die eine obere Endoskopie (EGD), endoskopischen Ultraschall (EUS), Röntgenaufnahmen des oberen Gastrointestinaltrakts, hochauflösende Manometrie, pH-, FLIP- und Impedanzmessungsstudien umfassen kann. Sobald die Diagnose Achalasie bestätigt ist, wird den Patienten eine POEM- oder Standardbehandlung für Achalasie angeboten. Alle Patienten, die sich einer POEM unterziehen, werden die Studieneinwilligung vor ihrem Eingriff überprüfen und unterschreiben.

OP- und Aufwachraumzeiten sowie Krankenhausaufenthaltsdauer werden erhoben. Während des Krankenhausaufenthaltes werden Schmerzstärke, Einnahme von Schmerzmitteln und Komplikationen erfasst. Die Patienten bleiben 1 Tag lang NPO. Am Tag 1 nach der Operation erhalten alle Patienten ein Ösophagogramm, um eine Perforation der Speiseröhre auszuschließen. Wenn dies normal ist, werden die Patienten mit klaren Flüssigkeiten begonnen und für 1 Woche nach der Operation zu einer vollständigen Flüssigkeitsdiät überführt.

Die Patienten kommen zurück und werden zwei Wochen nach dem Eingriff von ihrem Chirurgen untersucht. Bei diesem Besuch werden alle postoperativen Komplikationen in der Krankenakte des Patienten vermerkt. Zusätzlich werden die Patienten bei diesem Besuch und beim präoperativen Besuch eine standardisierte Bewertung der Lebensqualität (QOL) (d. h. SF-36) durchführen. Die empfundenen Schmerzwerte sowie Art und Häufigkeit der Schmerzmittel werden in der Krankenakte des Patienten festgehalten. Die Patienten kommen dann 6 Wochen nach der Operation zurück, um einen zweiten Satz Fragebögen auszufüllen und eine hochauflösende Manometrie durchführen zu lassen, um den verbleibenden LES-Druck zu beurteilen.

Zu den potenziellen Vorteilen für die in diese Studie aufgenommenen Patienten gehören die oben erwähnten in Bezug auf die Beseitigung postoperativer Wundinfektionen und Hernien, aber auch das Fehlen von Bauchschnitten kann Schmerzen und Genesungszeit reduzieren und wahrscheinlich auch einen kosmetischen Vorteil haben. Zu den möglichen Risiken dieser Studie gehören jene, die mit der Verwendung von flexiblen endoskopischen Instrumenten verbunden sind, darunter Ösophagusperforation, Blutungen und Halsschmerzen. Darüber hinaus besteht die Möglichkeit, dass es durch diese modifizierte Operationstechnik zu neuen, unvorhergesehenen Komplikationen kommen kann. Patientenrisiken werden gemildert, indem der Eingriff von einem Chirurgen mit Fachkenntnissen in laparoskopischer Ösophaguschirurgie, flexibler Endoskopie und ANMERKUNGEN durchgeführt wird, sowie durch die Einbeziehung eines erfahrenen interventionellen Gastroenterologen, falls dies als notwendig erachtet wird. Der leitende Prüfarzt (der der Hauptchirurg für alle Verfahren sein wird) hat mehrere präklinische POEM-Verfahren an Tieren und Leichen durchgeführt und ist nach Yokohama, Japan, gereist, um menschliche POEM-Fälle zu beobachten, die von Dr. Haru Inoue durchgeführt wurden.

Diese Machbarkeitsstudie wird zunächst den potenziellen Nutzen, die Risiken und die Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten dieser modifizierten Operationstechnik an 20 Patienten bewerten. Sobald eine standardisierte Technik etabliert ist und sich die Risiken als gering erwiesen haben, ist eine prospektive Vergleichsevaluierung geplant, um diese modifizierte Technik mit dem laparoskopischen Standardansatz zu vergleichen.