Per-oral endoskopisk esophagomyotomi (DIGT) (POEM)

I denne undersøgelse foreslår efterforskerne at bruge en kirurgisk teknik, der eliminerer hudsnit hos patienter, der gennemgår esophagomyotomi. Alle patienter vil have en standard præoperativ esophageal work-up, der kan omfatte øvre endoskopi (EGD), endoskopisk ultralyd (EUS), øvre GI røntgen, højopløsningsmanometri, pH, FLIP og impedansmålingsundersøgelser. Når diagnosen achalasia er bekræftet, vil patienterne blive tilbudt POEM eller standardbehandling for achalasia. Alle patienter, der gennemgår POEM, vil gennemgå og underskrive studiesamtykket før deres procedure.

Operations- og opvågningsstuens tider samt hospitalets liggetid vil blive indsamlet. Under indlæggelsen vil smertens sværhedsgrad, brug af smertestillende medicin og komplikationer blive registreret. Patienterne forbliver NPO i 1 dag. Efter operation dag 1 vil alle patienter modtage et esophagram for at udelukke esophageal perforation. Hvis det er normalt, vil patienterne blive startet på klare væsker og avanceret til en fuld flydende diæt i 1 uge efter operationen.

Patienterne vil vende tilbage og blive evalueret af deres kirurg to uger efter deres procedure. Ved dette besøg vil eventuelle postoperative komplikationer blive noteret i patientens journal. Derudover vil patienterne ved dette besøg og ved det præoperative besøg gennemføre en standardiseret livskvalitetsvurdering (dvs. SF-36). Opfattede smerteniveauer samt type og hyppighed af smertestillende medicin vil blive registreret i patientens journal. Patienterne vil derefter vende tilbage 6 uger efter operationen for at udfylde et andet sæt spørgeskemaer og få udført en højopløsningsmanometri for at vurdere resterende LES-tryk.

De potentielle fordele for de patienter, der er indgået i denne undersøgelse, inkluderer dem, der er nævnt ovenfor med hensyn til eliminering af postoperativ sårinfektion og brok, men også manglen på abdominale snit kan reducere smerte og restitutionstid og sandsynligvis også have en kosmetisk fordel. Potentielle risici ved denne undersøgelse omfatter dem, der er forbundet med brug af fleksible endoskopiske instrumenter, omfatter esophageal perforation, blødning og ondt i halsen. Derudover er der mulighed for, at der kan være nye, uventede komplikationer fra denne modificerede operationsteknik. Patientrisici vil blive mindsket ved at få indgrebet udført af en kirurg med ekspertise i laparoskopisk esophageal kirurgi, fleksibel endoskopi og NOTER, samt at have involvering af en dygtig interventionel gastroenterolog, hvis det skønnes nødvendigt. Den primære efterforsker (som vil være den primære kirurg for alle procedurer) har udført adskillige prækliniske POEM-procedurer hos dyr og kadaver og er rejst til Yokohama, Japan for at observere menneskelige POEM-tilfælde udført af Dr. Haru Inoue.

Denne gennemførlighedsundersøgelse vil indledningsvis evaluere den potentielle fordel, risici og indvirkning på patientens livskvalitet af denne modificerede kirurgiske teknik hos 20 patienter. Når først en standardiseret teknik er etableret, og risiciene har vist sig at være lave, planlægges en prospektiv sammenlignende evaluering for at sammenligne denne modificerede teknik med den standard laparoskopiske tilgang.