Esofagomiotomia endoscopica perorale (POEM) (POEM)

In questo studio, i ricercatori propongono di utilizzare una tecnica chirurgica che elimina le incisioni cutanee nei pazienti sottoposti a esofagomiotomia. Tutti i pazienti avranno un work-up esofageo preoperatorio standard che può includere endoscopia superiore (EGD), ecografia endoscopica (EUS), raggi X gastrointestinali superiori, manometria ad alta risoluzione, pH, FLIP e studi di misurazione dell'impedenza. Una volta confermata la diagnosi di acalasia, ai pazienti verrà offerto POEM o trattamento standard per l'acalasia. Tutti i pazienti sottoposti a POEM esamineranno e firmeranno il consenso allo studio prima della loro procedura.

Verranno raccolti i tempi operativi e della sala di recupero, nonché la durata della degenza in ospedale. Durante la degenza ospedaliera, verranno registrati la gravità del dolore, l'uso di farmaci antidolorifici e le complicanze. I pazienti rimarranno NPO per 1 giorno. Il giorno 1 post-operatorio, tutti i pazienti riceveranno un esofagogramma per escludere la perforazione esofagea. Se normale, i pazienti inizieranno con liquidi chiari e passeranno a una dieta completamente liquida per 1 settimana dopo l'intervento.

I pazienti torneranno e saranno valutati dal loro chirurgo due settimane dopo la loro procedura. In occasione di tale visita, eventuali complicanze postoperatorie verranno annotate nella cartella clinica del paziente. Inoltre, a questa visita e alla visita preoperatoria, i pazienti completeranno una valutazione standardizzata della qualità della vita (QOL) (ad es. SF-36). I livelli di dolore percepito e il tipo e la frequenza dei farmaci antidolorifici saranno registrati nella cartella clinica del paziente. I pazienti torneranno quindi a 6 settimane dopo l'intervento per completare una seconda serie di questionari e verrà eseguita una manometria ad alta risoluzione per valutare la pressione residua del LES.

I potenziali vantaggi per i pazienti inseriti in questo studio includono quelli sopra menzionati riguardanti l'eliminazione dell'infezione della ferita post-operatoria e dell'ernia, ma anche la mancanza di incisioni addominali può ridurre il dolore e il tempo di recupero e probabilmente avere anche un vantaggio estetico. I potenziali rischi di questo studio includono quelli associati all'uso di strumenti endoscopici flessibili, tra cui perforazione esofagea, sanguinamento e mal di gola. Inoltre, c'è la possibilità che ci possano essere complicazioni nuove e impreviste da questa tecnica chirurgica modificata. I rischi per il paziente saranno mitigati facendo eseguire la procedura da un chirurgo esperto in chirurgia esofagea laparoscopica, endoscopia flessibile e NOTE, oltre al coinvolgimento di un gastroenterologo interventista esperto, se ritenuto necessario. Il ricercatore principale (che sarà il chirurgo principale per tutte le procedure) ha eseguito molteplici procedure POEM precliniche su animali e cadaveri e si è recato a Yokohama, in Giappone, per osservare i casi POEM umani eseguiti dal Dr. Haru Inoue.

Questo studio di fattibilità valuterà inizialmente il potenziale beneficio, i rischi e l'impatto sulla qualità della vita del paziente di questa tecnica chirurgica modificata in 20 pazienti. Una volta stabilita una tecnica standardizzata e dimostrato che i rischi sono bassi, è pianificata una valutazione comparativa prospettica per confrontare questa tecnica modificata con l'approccio laparoscopico standard.