Perorální endoskopická ezofagomyotomie (POEM) (POEM)

V této studii výzkumníci navrhují použít chirurgickou techniku, která eliminuje kožní řezy u pacientů podstupujících ezofagomyotomii. Všichni pacienti budou mít standardní předoperační vyšetření jícnu, které může zahrnovat horní endoskopii (EGD), endoskopický ultrazvuk (EUS), rentgenové snímky horní části GI, manometrii s vysokým rozlišením, měření pH, FLIP a impedance. Jakmile je diagnóza achalázie potvrzena, bude pacientům nabídnuta POEM nebo standardní léčba achalázie. Všichni pacienti, kteří podstupují POEM, před svým výkonem zkontrolují a podepíší souhlas se studií.

Budou shromažďovány časy operačních a zotavovacích místností a také délka hospitalizace. Během pobytu v nemocnici bude zaznamenávána závažnost bolesti, užívání léků proti bolesti a komplikace. Pacienti zůstanou NPO po dobu 1 dne. 1. den po operaci obdrží všichni pacienti ezofagogram k vyloučení perforace jícnu. Pokud je to normální, pacienti začnou užívat čiré tekutiny a postoupí na plnou tekutou stravu po dobu 1 týdne po operaci.

Pacienti se vrátí a vyhodnotí je jejich chirurg dva týdny po zákroku. Při této návštěvě budou případné pooperační komplikace zaznamenány do zdravotní dokumentace pacienta. Navíc při této návštěvě a při předoperační návštěvě pacienti dokončí standardizované hodnocení kvality života (QOL) (tj. SF-36). Vnímané úrovně bolesti a typ a frekvence léků proti bolesti budou zaznamenány do zdravotní dokumentace pacienta. Pacienti se pak vrátí 6 týdnů po operaci, aby vyplnili druhou sadu dotazníků a byla jim provedena manometrie s vysokým rozlišením k posouzení zbytkového tlaku LES.

Potenciální výhody pro pacienty zařazené do této studie zahrnují ty, které byly zmíněny výše, pokud jde o eliminaci pooperační infekce rány a kýly, ale také absence břišních řezů může snížit bolest a dobu zotavení a pravděpodobně má také kosmetickou výhodu. Potenciální rizika této studie zahrnují rizika spojená s použitím flexibilních endoskopických nástrojů, jako je perforace jícnu, krvácení a bolest v krku. Navíc existuje možnost, že se mohou vyskytnout nové, neočekávané komplikace z této modifikované chirurgické techniky. Rizika pro pacienty budou zmírněna tím, že zákrok provede chirurg se zkušenostmi v oblasti laparoskopické chirurgie jícnu, flexibilní endoskopie a NOTES, stejně jako zapojení zkušeného intervenčního gastroenterologa, bude-li to považováno za nutné. Hlavní vyšetřovatel (který bude primárním chirurgem pro všechny procedury) provedl několik předklinických zvířecích a mrtvolných POEM procedur a cestoval do Yokohamy v Japonsku, aby pozoroval případy lidských POEM provedených Dr. Haru Inoue.

Tato studie proveditelnosti nejprve vyhodnotí potenciální přínos, rizika a dopad na kvalitu života pacienta této modifikované chirurgické techniky u 20 pacientů. Jakmile bude zavedena standardizovaná technika a rizika se ukáží jako nízká, plánuje se prospektivní srovnávací hodnocení s cílem porovnat tuto modifikovanou techniku ​​se standardním laparoskopickým přístupem.