Oesophagomyotomie endoscopique perorale (POEM) (POEM)

Dans cette étude, les chercheurs proposent d'utiliser une technique chirurgicale qui élimine les incisions cutanées chez les patients subissant une oesophagomyotomie. Tous les patients auront un bilan œsophagien préopératoire standard qui peut inclure une endoscopie haute (EGD), une échographie endoscopique (EUS), des radiographies GI hautes, une manométrie haute résolution, des études de pH, FLIP et de mesure d'impédance. Une fois le diagnostic d'achalasie confirmé, les patients se verront proposer un POEM ou un traitement standard pour l'achalasie. Tous les patients subissant le POEM examineront et signeront le consentement à l'étude avant leur procédure.

Les temps d'opération et de salle de réveil ainsi que la durée du séjour à l'hôpital seront collectés. Pendant le séjour à l'hôpital, l'intensité de la douleur, l'utilisation d'analgésiques et les complications seront consignées. Les patients resteront NPO pendant 1 jour. Le 1er jour postopératoire, tous les patients recevront un œsophage pour exclure une perforation œsophagienne. Si normal, les patients commenceront avec des liquides clairs et passeront à un régime liquide complet pendant 1 semaine après l'opération.

Les patients reviendront et seront évalués par leur chirurgien deux semaines après leur intervention. Lors de cette visite, toute complication post-opératoire sera notée dans le dossier médical du patient. De plus, lors de cette visite et lors de la visite préopératoire, les patients effectueront une évaluation standardisée de la qualité de vie (QOL) (c'est-à-dire SF-36). Les niveaux de douleur perçus ainsi que le type et la fréquence des analgésiques seront consignés dans le dossier médical du patient. Les patients reviendront ensuite 6 semaines après l'opération pour remplir un deuxième ensemble de questionnaires et subiront une manométrie à haute résolution pour évaluer la pression résiduelle du LES.

Les avantages potentiels pour les patients inclus dans cette étude incluent ceux mentionnés ci-dessus concernant l'élimination de l'infection postopératoire de la plaie et de la hernie, mais également l'absence d'incisions abdominales peut réduire la douleur et le temps de récupération et ont probablement également un avantage esthétique. Les risques potentiels de cette étude comprennent ceux associés à l'utilisation d'instruments endoscopiques flexibles, notamment la perforation œsophagienne, les saignements et les maux de gorge. De plus, il est possible que cette technique chirurgicale modifiée entraîne de nouvelles complications imprévues. Les risques pour le patient seront atténués en faisant effectuer la procédure par un chirurgien spécialisé en chirurgie laparoscopique de l'œsophage, en endoscopie flexible et en NOTES, ainsi qu'en faisant appel à un gastro-entérologue interventionnel qualifié si cela est jugé nécessaire. L'investigateur principal (qui sera le chirurgien principal pour toutes les procédures) a effectué plusieurs procédures POEM précliniques sur des animaux et des cadavres et s'est rendu à Yokohama, au Japon, pour observer des cas de POEM humains réalisés par le Dr Haru Inoue.

Cette étude de faisabilité évaluera dans un premier temps le bénéfice potentiel, les risques et l'impact sur la qualité de vie du patient de cette technique chirurgicale modifiée chez 20 patients. Une fois qu'une technique standardisée est établie et que les risques s'avèrent faibles, une évaluation comparative prospective est prévue pour comparer cette technique modifiée à l'approche laparoscopique standard.