Peroral endoskopisk esofagomyotomi (DIKT) (POEM)

I denna studie föreslår utredarna att använda en kirurgisk teknik som eliminerar hudsnitt hos patienter som genomgår esofagomyotomi. Alla patienter kommer att genomgå en standardmässig preoperativ matstrupsupparbetning som kan inkludera övre endoskopi (EGD), endoskopisk ultraljud (EUS), övre GI-röntgen, högupplöst manometri, pH-, FLIP- och impedansmätningsstudier. När diagnosen akalasi är bekräftad kommer patienterna att erbjudas POEM eller standardbehandling för akalasi. Alla patienter som genomgår POEM kommer att granska och underteckna studiesamtycket innan deras ingrepp.

Operations- och uppvakningsrumstider samt sjukhusvistelsetid kommer att samlas in. Under sjukhusvistelsen kommer smärtans svårighetsgrad, användning av smärtstillande läkemedel och komplikationer att registreras. Patienterna kommer att förbli NPO i 1 dag. Efter operation dag 1 kommer alla patienter att få ett esofagram för att utesluta esofagusperforation. Om normalt, kommer patienterna att börja med klara vätskor och avanceras till en full flytande diet under 1 vecka efter operation.

Patienterna kommer att återvända och utvärderas av sin kirurg två veckor efter ingreppet. Vid detta besök kommer eventuella postoperativa komplikationer att noteras i patientens journal. Vid detta besök och vid det preoperativa besöket kommer patienterna dessutom att slutföra en standardiserad livskvalitetsbedömning (dvs SF-36). Upplevda smärtnivåer samt typ och frekvens av smärtstillande läkemedel kommer att registreras i patientens journal. Patienterna kommer sedan tillbaka 6 veckor efter operationen för att fylla i en andra uppsättning frågeformulär och få en högupplöst manometri utförd för att bedöma kvarvarande LES-tryck.

De potentiella fördelarna för patienterna som ingick i denna studie inkluderar de som nämnts ovan när det gäller eliminering av postoperativ sårinfektion och bråck, men även avsaknaden av buksnitt kan minska smärta och återhämtningstid och sannolikt också ha en kosmetisk fördel. Potentiella risker med denna studie inkluderar de som är förknippade med användning av flexibla endoskopiska instrument inkluderar perforering av matstrupen, blödning och halsont. Dessutom finns möjligheten att det kan uppstå nya, oväntade komplikationer från denna modifierade kirurgiska teknik. Patientriskerna kommer att minskas genom att ingreppet utförs av en kirurg med expertis inom laparoskopisk matstrupskirurgi, flexibel endoskopi och NOTES, samt att en kompetent interventionell gastroenterolog involveras om det anses nödvändigt. Den huvudsakliga utredaren (som kommer att vara den primära kirurgen för alla ingrepp) har utfört flera prekliniska DIKT-procedurer för djur och kadaver och har rest till Yokohama, Japan för att observera humana POEM-fall utförda av Dr. Haru Inoue.

Denna genomförbarhetsstudie kommer initialt att utvärdera den potentiella nyttan, riskerna och påverkan på patientens livskvalitet av denna modifierade kirurgiska teknik hos 20 patienter. När en standardiserad teknik väl har etablerats och riskerna har visat sig vara låga, planeras en prospektiv jämförande utvärdering för att jämföra denna modifierade teknik med den vanliga laparoskopiska metoden.