線維筋痛症におけるカッピング (CuFib)
2018年5月4日 更新者：Jost Langhorst、Universität Duisburg-Essen
ランダム化比較パイロット試験: 線維筋痛症患者におけるカッピングの有効性
この無作為対照試験の目的は、偽のカッピングと比較して、線維筋痛症患者におけるカッピングの有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
上記を参照
研究の種類
介入
入学 (実際)
141
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essen、ドイツ、45276
- Klinik für Naturheilkunde
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AWMFガイドラインによるFMS診断、
- 必要書類：カルテ
- 痛みの強さ > 45mm VAS
- 予約制で週2回カッピングに参加
除外基準:
- 妊娠
- その他の研究参加
- 他のリウマチ性疾患による痛み
- 主要な精神障害
- 薬物乱用
- 重度の身体障害（がん）
- 過去3ヶ月以内の注射、鍼治療、神経治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：シャムカッピング
ドライ カッピング セラピー 週 2 回 5 回の連続治療 背中の上部と下部に 4 ～ 8 カップ
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カップは皮膚に置かれます。皮膚に局所的な吸引が行われます。それは血流を動員します。吸引は機械装置 (Pneumatron、Pneumed、ドイツ) によって作成されます。
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実験的：カッピング療法
ドライカッピング 週 2 回 5 回の連続トリートメント 背中の上部と下部に 4 ～ 8 カップ
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カップは皮膚に置かれます。皮膚に局所的な吸引が行われます。それは血流を動員します。吸引は機械装置 (Pneumatron、Pneumed、ドイツ) によって作成されます。
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介入なし：順番待ちリスト
3週間の研究期間中、特定の介入なしの待機リストコントロール
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：18日目
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100mm ビジュアル アナログ スケールでの痛み
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18日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：200日目
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100mmビジュアルアナログスケールで測定された痛みの強さ
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200日目
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倦怠感
時間枠：18日目
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多次元疲労インベントリー (MFI) によって測定された疲労 (Smets、Garssen、Bonke et al.、1995
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18日目
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倦怠感
時間枠：200日目
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多次元疲労インベントリー (MFI) によって測定された疲労 (Smets、Garssen、Bonke et al.、1995
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200日目
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睡眠の質
時間枠：18日目
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) によって測定 (Buysse et al. 1989)
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18日目
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睡眠の質
時間枠：200日目
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Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) によって測定 (Buysse et al. 1989)
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200日目
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生活の質
時間枠：18日目
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SF-36 で測定 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
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18日目
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生活の質
時間枠：200日目
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SF-36 で測定 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
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200日目
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投薬
時間枠：18日目
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お薬手帳で計測、毎日の使用薬記入
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18日目
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有害事象
時間枠：18日目
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すべての有害事象
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18日目
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圧痛感受性
時間枠：18日目
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電子痛覚計（Somedic、スウェーデン）を使用して、事前に定義された筋肉の痛みの知覚の閾値を決定します
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18日目
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障害
時間枠：18日目
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FI (線維筋痛影響アンケート) によって測定 (Offenbaecher, Waltz, Schoeps , 2000)
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18日目
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障害
時間枠：200日目
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FI (線維筋痛影響アンケート) によって測定 (Offenbaecher, Waltz, Schoeps , 2000)
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200日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jost Langhorst, MD, Prof、University of Duisburg-Essen
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2012年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月6日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年5月4日
最終確認日
2018年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。