Kopping i fibromyalgi (CuFib)
4. mai 2018 oppdatert av: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Randomisert kontrollert pilotforsøk: effektiviteten av kopping hos pasienter med fibromyalgi
Hensikten med denne randomiserte kontrollerte studien er å bestemme effektiviteten av cupping hos pasienter med fibromyalgi sammenlignet med sham cupping.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
se ovenfor
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
141
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- FMS-diagnose i henhold til AWMF-retningslinjer,
- nødvendige dokumenter: medisinske journaler
- Smerteintensitet > 45mm VAS
- Deltakelse på kopping to ganger ukentlig etter avtale
Ekskluderingskriterier:
- svangerskap
- annen studiedeltakelse
- smerter på grunn av annen revmatisk sykdom
- alvorlig psykiatrisk lidelse
- stoffmisbruk
- alvorlig somatisk lidelse (kreft)
- injeksjoner, akupunktur, nevralterapi i løpet av de siste 3 månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Sham Cupping
Dry Cupping Therapy 5 seriebehandlinger to ganger ukentlig 4-8 kopper på øvre og nedre rygg
|
Kopper er plassert på huden; lokalt sug skapes på huden; det mobiliserer blodstrømmen; suget er laget av en mekanisk enhet (Pneumatron, Pneumed, Tyskland)
|
|
Eksperimentell: Cupping terapi
Dry Cupping 5 seriebehandlinger to ganger ukentlig 4-8 kopper på øvre og nedre rygg
|
Kopper er plassert på huden; lokalt sug skapes på huden; det mobiliserer blodstrømmen; suget er laget av en mekanisk enhet (Pneumatron, Pneumed, Tyskland)
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Ventelistekontroll ingen spesifikk intervensjon i 3 ukers studieperiode
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 18
|
Smerte på en 100 mm visuell analog skala
|
Dag 18
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 200
|
Smerteintensitet målt på en 100 mm visuell analog skala
|
Dag 200
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Dag 18
|
Fatigue målt ved Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
Dag 18
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Dag 200
|
Fatigue målt ved Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
Dag 200
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 18
|
målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
|
Dag 18
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 200
|
målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
|
Dag 200
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 18
|
målt med SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Dag 18
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 200
|
målt med SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Dag 200
|
|
Medisinering
Tidsramme: Dag 18
|
målt med legemiddellogg, daglig inntasting av brukte legemidler
|
Dag 18
|
|
uønskede hendelser
Tidsramme: Dag 18
|
alle uønskede hendelser
|
Dag 18
|
|
Trykksmertefølsomhet
Tidsramme: Dag 18
|
ved hjelp av et elektronisk algometer (Somedic, Sverige) for å bestemme terskelen for smerteoppfatning på forhåndsdefinerte muskler
|
Dag 18
|
|
Uførhet
Tidsramme: Dag 18
|
målt ved FI (fibromyalgipåvirkningsspørreskjema) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
Dag 18
|
|
Uførhet
Tidsramme: Dag 200
|
målt ved FI (fibromyalgipåvirkningsspørreskjema) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
Dag 200
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. juli 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2012
Først lagt ut (Anslag)
9. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2018
Sist bekreftet
1. mai 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CuFib
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .