Банки при фибромиалгии (CuFib)
4 мая 2018 г. обновлено: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Рандомизированное контролируемое пилотное исследование: эффективность банок у пациентов с фибромиалгией
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является определение эффективности банок у пациентов с фибромиалгией по сравнению с фиктивной банкой.
Обзор исследования
Подробное описание
см. выше
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика FMS в соответствии с рекомендациями AWMF,
- необходимые документы: медицинская карта
- Интенсивность боли > 45 мм ВАШ
- Участие в каппинге 2 раза в неделю по предварительной записи
Критерий исключения:
- беременность
- другое участие в исследовании
- боль из-за другого ревматического заболевания
- серьезное психическое расстройство
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- тяжелое соматическое заболевание (рак)
- инъекции, иглоукалывание, нейротерапия в течение последних 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Шам банки
Сухая баночная терапия 5 последовательных процедур два раза в неделю по 4-8 банок на верхнюю и нижнюю часть спины
|
Чашечки располагаются у кожи; на коже создается местное присасывание; мобилизует кровоток; всасывание создается механическим устройством (Pneumatron, Pneumed, Германия)
|
|
Экспериментальный: Баночная терапия
Сухие банки 5 последовательных процедур два раза в неделю 4-8 банок на верхнюю и нижнюю часть спины
|
Чашечки располагаются у кожи; на коже создается местное присасывание; мобилизует кровоток; всасывание создается механическим устройством (Pneumatron, Pneumed, Германия)
|
|
Без вмешательства: Список ожидания
Контроль листа ожидания без специального вмешательства в течение 3-недельного периода исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: День 18
|
Боль по визуальной аналоговой шкале 100 мм
|
День 18
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: День 200
|
Интенсивность боли измеряется по визуальной аналоговой шкале 100 мм.
|
День 200
|
|
Усталость
Временное ограничение: День 18
|
Усталость, измеренная с помощью многомерной инвентаризации усталости (MFI) (Сметс, Гарссен, Бонке и др., 1995 г.).
|
День 18
|
|
Усталость
Временное ограничение: День 200
|
Усталость, измеренная с помощью многомерной инвентаризации усталости (MFI) (Сметс, Гарссен, Бонке и др., 1995 г.).
|
День 200
|
|
Качество сна
Временное ограничение: День 18
|
измеряется Питтсбургским индексом качества сна (PSQI) (Buysse et al., 1989).
|
День 18
|
|
Качество сна
Временное ограничение: День 200
|
измеряется Питтсбургским индексом качества сна (PSQI) (Buysse et al., 1989).
|
День 200
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: День 18
|
измерено SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998 г.)
|
День 18
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: День 200
|
измерено SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998 г.)
|
День 200
|
|
Медикамент
Временное ограничение: День 18
|
измеряется журналом приема лекарств, ежедневный ввод использованных препаратов
|
День 18
|
|
неблагоприятные события
Временное ограничение: День 18
|
все нежелательные явления
|
День 18
|
|
Болевая чувствительность к давлению
Временное ограничение: День 18
|
с помощью электронного альгометра (Somedic, Швеция) для определения порога восприятия боли на заданных мышцах
|
День 18
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: День 18
|
измеряется с помощью FI (опросник влияния фибромиалгии) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
День 18
|
|
Инвалидность
Временное ограничение: День 200
|
измеряется с помощью FI (опросник влияния фибромиалгии) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
День 200
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CuFib
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .