Ventouses dans la fibromyalgie (CuFib)
4 mai 2018 mis à jour par: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Essai pilote contrôlé randomisé : l'efficacité des ventouses chez les patients atteints de fibromyalgie
Le but de cette étude contrôlée randomisée est de déterminer l'efficacité des ventouses chez les patients atteints de fibromyalgie par rapport aux ventouses factices.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
voir au dessus
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
141
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Essen, Allemagne, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic FMS selon les directives AWMF,
- documents nécessaires : dossiers médicaux
- Intensité de la douleur > 45 mm EVA
- Participation au cupping 2 fois par semaine sur rendez-vous
Critère d'exclusion:
- grossesse
- autre participation à l'étude
- douleur due à d'autres maladies rhumatismales
- trouble psychiatrique majeur
- abus de substance
- trouble somatique sévère (cancer)
- injections, acupuncture, thérapie neurale au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Faux ventouses
Dry Cupping Therapy 5 traitements en série deux fois par semaine 4 à 8 tasses dans le haut et le bas du dos
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Les ventouses sont placées au niveau de la peau ; une aspiration locale est créée sur la peau; il mobilise le flux sanguin ; l'aspiration est créée par un dispositif mécanique (Pneumatron, Pneumed, Allemagne)
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Expérimental: Thérapie par ventouses
Dry Cupping 5 traitements en série deux fois par semaine 4 à 8 tasses dans le haut et le bas du dos
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Les ventouses sont placées au niveau de la peau ; une aspiration locale est créée sur la peau; il mobilise le flux sanguin ; l'aspiration est créée par un dispositif mécanique (Pneumatron, Pneumed, Allemagne)
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Aucune intervention: Liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente aucune intervention spécifique pendant une période d'étude de 3 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: Jour 18
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Douleur sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
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Jour 18
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: Jour 200
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Intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique de 100 mm
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Jour 200
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Fatigue
Délai: Jour 18
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Fatigue mesurée par le Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
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Jour 18
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Fatigue
Délai: Jour 200
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Fatigue mesurée par le Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
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Jour 200
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Qualité du sommeil
Délai: Jour 18
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mesuré par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
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Jour 18
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Qualité du sommeil
Délai: Jour 200
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mesuré par le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
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Jour 200
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Qualité de vie
Délai: Jour 18
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mesuré par le SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
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Jour 18
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Qualité de vie
Délai: Jour 200
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mesuré par le SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
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Jour 200
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Médicament
Délai: Jour 18
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mesuré par un journal des médicaments, saisie quotidienne des médicaments utilisés
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Jour 18
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événements indésirables
Délai: Jour 18
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tous les événements indésirables
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Jour 18
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Sensibilité à la douleur à la pression
Délai: Jour 18
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à l'aide d'un algomètre électronique (Somedic, Suède) pour déterminer le seuil de perception de la douleur sur des muscles prédéfinis
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Jour 18
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Invalidité
Délai: Jour 18
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mesuré par le FI (fibromyalgia impact questionnaire) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
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Jour 18
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Invalidité
Délai: Jour 200
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mesuré par le FI (fibromyalgia impact questionnaire) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
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Jour 200
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2012
Première publication (Estimation)
9 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2018
Dernière vérification
1 mai 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CuFib
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .