Köpölyözés fibromyalgiában (CuFib)
2018. május 4. frissítette: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Véletlenszerű, kontrollált kísérleti próba: A köpölyözés hatékonysága fibromyalgiában szenvedő betegeknél
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak a célja a köpölyözés hatékonyságának meghatározása fibromyalgiában szenvedő betegeknél, összehasonlítva a színlelt köpölyözéssel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
lásd fent
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
141
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Essen, Németország, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- FMS diagnózis az AWMF irányelvek szerint,
- szükséges dokumentumok: orvosi dokumentáció
- Fájdalom intenzitása > 45mm VAS
- Heti kétszeri köpölyözésen való részvétel előzetes időpont egyeztetés alapján
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- egyéb tanulmányi részvétel
- más reumás betegségek okozta fájdalom
- súlyos pszichiátriai rendellenesség
- szerhasználat
- súlyos szomatikus rendellenesség (rák)
- injekciók, akupunktúra, idegterápia az elmúlt 3 hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Cupping
Dry Cupping Therapy 5 sorozatos kezelés hetente kétszer 4-8 csésze a hát felső és alsó részén
|
A csészéket a bőrre helyezik; helyi szívás jön létre a bőrön; mozgósítja a véráramlást; a szívást mechanikus berendezés hozza létre (Pneumatron, Pneumed, Németország)
|
|
Kísérleti: Köpölyözés terápia
Száraz köpölyözés 5 sorozatos kezelés hetente kétszer 4-8 csésze a hát felső és alsó részén
|
A csészéket a bőrre helyezik; helyi szívás jön létre a bőrön; mozgósítja a véráramlást; a szívást mechanikus berendezés hozza létre (Pneumatron, Pneumed, Németország)
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Várólista kontroll, hogy nincs specifikus beavatkozás 3 hetes vizsgálati időszakban
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 18. nap
|
Fájdalom 100 mm-es vizuális analóg skálán
|
18. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalom intenzitása
Időkeret: 200. nap
|
A fájdalom intenzitása 100 mm-es vizuális analóg skálán mérve
|
200. nap
|
|
Fáradtság
Időkeret: 18. nap
|
A többdimenziós fáradtsági jegyzék (MFI) által mért fáradtság (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
18. nap
|
|
Fáradtság
Időkeret: 200. nap
|
A többdimenziós fáradtsági jegyzék (MFI) által mért fáradtság (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
200. nap
|
|
Alvásminőség
Időkeret: 18. nap
|
a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) által mérve (Buysse et al. 1989)
|
18. nap
|
|
Alvásminőség
Időkeret: 200. nap
|
a Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) által mérve (Buysse et al. 1989)
|
200. nap
|
|
Életminőség
Időkeret: 18. nap
|
az SF-36-tal mérve (Bullinger és Kirchberger, 1998)
|
18. nap
|
|
Életminőség
Időkeret: 200. nap
|
az SF-36-tal mérve (Bullinger és Kirchberger, 1998)
|
200. nap
|
|
Gyógyszer
Időkeret: 18. nap
|
gyógyszernaplóval mérve, a használt gyógyszerek napi beírása
|
18. nap
|
|
mellékhatások
Időkeret: 18. nap
|
minden nemkívánatos esemény
|
18. nap
|
|
Nyomás fájdalomérzékenység
Időkeret: 18. nap
|
elektronikus algométer (Somedic, Svédország) segítségével meghatározza a fájdalomérzékelési küszöböt előre meghatározott izmokon
|
18. nap
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 18. nap
|
FI-vel (fibromyalgia hatás kérdőív) mérve (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
18. nap
|
|
Fogyatékosság
Időkeret: 200. nap
|
FI-vel (fibromyalgia hatás kérdőív) mérve (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
200. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 6.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. május 4.
Utolsó ellenőrzés
2018. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CuFib
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .