- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01635634
섬유근육통에서의 부항 (CuFib)
2018년 5월 4일 업데이트: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
무작위 통제 파일럿 시험: 섬유근육통 환자의 부항 효과
이 무작위 통제 연구의 목적은 모의 부항과 비교하여 섬유근육통 환자의 부항 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
위 참조
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Essen, 독일, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AWMF 가이드라인에 따른 FMS 진단,
- 필요서류 : 의무기록
- 통증 강도 > 45mm VAS
- 예약 시 주 2회 커핑 참여
제외 기준:
- 임신
- 다른 연구 참여
- 다른 류마티스 질환으로 인한 통증
- 주요 정신 장애
- 물질 남용
- 중증 신체 장애(암)
- 최근 3개월 이내 주사, 침술, 신경치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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가짜 비교기: 가짜 부항
건 부항 요법 매주 2회 5회 연속 치료 상부 및 하부에 4-8컵
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컵을 피부에 대고; 국소 흡입이 피부에 생성됩니다. 그것은 혈류를 동원합니다. 흡입은 기계 장치에 의해 생성됩니다(Pneumatron, Pneumed, Germany).
|
실험적: 부항 요법
건 부항 매주 2회 5회 연속 치료 상부 및 하부에 4-8컵
|
컵을 피부에 대고; 국소 흡입이 피부에 생성됩니다. 그것은 혈류를 동원합니다. 흡입은 기계 장치에 의해 생성됩니다(Pneumatron, Pneumed, Germany).
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 제어 3주 연구 기간 동안 특정 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 18일
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100mm 시각적 아날로그 스케일의 통증
|
18일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: 200일차
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100mm 시각적 아날로그 스케일로 측정된 통증 강도
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200일차
|
피로
기간: 18일
|
MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)로 측정한 피로(Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
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18일
|
피로
기간: 200일차
|
MFI(Multidimensional Fatigue Inventory)로 측정한 피로(Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
200일차
|
수면의 질
기간: 18일
|
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정(Buysse et al. 1989)
|
18일
|
수면의 질
기간: 200일차
|
Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)로 측정(Buysse et al. 1989)
|
200일차
|
삶의 질
기간: 18일
|
SF-36으로 측정(Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
18일
|
삶의 질
기간: 200일차
|
SF-36으로 측정(Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
200일차
|
약물
기간: 18일
|
복약일지, 매일 사용한 약물 입력으로 측정
|
18일
|
부작용
기간: 18일
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모든 부작용
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18일
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압력 통증 감도
기간: 18일
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사전 정의된 근육에 대한 통증 인식의 역치를 결정하기 위해 전자 algometer(Somedic, Sweden) 사용
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18일
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무능
기간: 18일
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FI(섬유근육통 영향 설문지)로 측정(Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
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18일
|
무능
기간: 200일차
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FI(섬유근육통 영향 설문지)로 측정(Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
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200일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 6일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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