Kuppaus fibromyalgiassa (CuFib)
perjantai 4. toukokuuta 2018 päivittänyt: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe: kuppauksen tehokkuus potilailla, joilla on fibromyalgia
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on määrittää kuppauksen tehokkuus fibromyalgiapotilailla verrattuna valekuppiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Katso edellä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
141
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Essen, Saksa, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- FMS-diagnoosi AWMF-ohjeiden mukaan,
- tarvittavat asiakirjat: potilastiedot
- Kivun intensiteetti > 45mm VAS
- Osallistuminen kuppaukseen kahdesti viikossa ajanvarauksella
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- muuhun opiskeluun osallistuminen
- muusta reumasairaudesta johtuva kipu
- vakava psykiatrinen häiriö
- päihteiden väärinkäyttö
- vakava somaattinen häiriö (syöpä)
- injektiot, akupunktio, hermohoito viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Sham kuppaus
Dry Cupping Therapy 5 sarjahoitoa kahdesti viikossa 4-8 kuppia ylä- ja alaselässä
|
Kupit asetetaan iholle; iholle muodostuu paikallinen imu; se mobilisoi verenkiertoa; imu saadaan aikaan mekaanisella laitteella (Pneumatron, Pneumed, Saksa)
|
|
Kokeellinen: Kuppausterapia
Dry Cupping 5 sarjahoitoa kahdesti viikossa 4-8 kuppia ylä- ja alaselässä
|
Kupit asetetaan iholle; iholle muodostuu paikallinen imu; se mobilisoi verenkiertoa; imu saadaan aikaan mekaanisella laitteella (Pneumatron, Pneumed, Saksa)
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Jonotuslista kontrolloi, ettei erityistä interventiota 3 viikon tutkimusjakson aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 18
|
Kipu 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
|
Päivä 18
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Päivä 200
|
Kivun voimakkuus mitattuna 100 mm visuaalisella analogisella asteikolla
|
Päivä 200
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Päivä 18
|
Väsymys mitattuna Multidimensional Fatigue Inventorylla (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
Päivä 18
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Päivä 200
|
Väsymys mitattuna Multidimensional Fatigue Inventorylla (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
Päivä 200
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 18
|
mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) (Buysse et al. 1989)
|
Päivä 18
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 200
|
mitattu Pittsburghin unen laatuindeksillä (PSQI) (Buysse et al. 1989)
|
Päivä 200
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 18
|
mitattu SF-36:lla (Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Päivä 18
|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 200
|
mitattu SF-36:lla (Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Päivä 200
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: Päivä 18
|
lääkityslokin mukaan mitattuna käytettyjen lääkkeiden päivittäinen kirjaaminen
|
Päivä 18
|
|
vastoinkäymiset
Aikaikkuna: Päivä 18
|
kaikki haittatapahtumat
|
Päivä 18
|
|
Painekipuherkkyys
Aikaikkuna: Päivä 18
|
käyttämällä elektronista algometriä (Somedic, Ruotsi) määrittämään kivun havaitsemisen kynnys ennalta määritellyissä lihaksissa
|
Päivä 18
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Päivä 18
|
mitattu FI-kyselylomakkeella (fibromyalgia vaikutuskysely) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
Päivä 18
|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: Päivä 200
|
mitattu FI-kyselylomakkeella (fibromyalgia vaikutuskysely) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
Päivä 200
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 9. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. toukokuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CuFib
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .