Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cupping bij fibromyalgie (CuFib)

4 mei 2018 bijgewerkt door: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Gerandomiseerde gecontroleerde pilotproef: de effectiviteit van cupping bij patiënten met fibromyalgie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om de effectiviteit van cupping bij patiënten met fibromyalgie te bepalen in vergelijking met sham cupping.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

zie hierboven

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Essen, Duitsland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • FMS-diagnose volgens AWMF-richtlijnen,
  • benodigde documenten: medische dossiers
  • Pijnintensiteit> 45 mm VAS
  • Deelname aan cupping twee keer per week op afspraak

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • andere studiedeelname
  • pijn als gevolg van een andere reumatische aandoening
  • ernstige psychiatrische stoornis
  • middelenmisbruik
  • ernstige somatische aandoening (kanker)
  • injecties, acupunctuur, neurale therapie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Schone cupping
Dry Cupping Therapie 5 opeenvolgende behandelingen tweemaal per week 4-8 ​​kopjes boven- en onderrug
Ander: Cupping therapie
Cups worden op de huid geplaatst; lokale zuigkracht wordt gecreëerd op de huid; het mobiliseert de bloedstroom; de zuigkracht wordt gecreëerd door een mechanisch apparaat (Pneumatron, Pneumed, Duitsland)
Experimenteel: Cupping-therapie
Dry Cupping 5 opeenvolgende behandelingen 2x per week 4-8 ​​kopjes boven- en onderrug
Ander: Cupping therapie
Cups worden op de huid geplaatst; lokale zuigkracht wordt gecreëerd op de huid; het mobiliseert de bloedstroom; de zuigkracht wordt gecreëerd door een mechanisch apparaat (Pneumatron, Pneumed, Duitsland)
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachtlijstcontrole geen specifieke interventie gedurende 3 weken studieperiode

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Dag 18
Pijn op een visuele analoge schaal van 100 mm
Dag 18

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Dag 200
Pijnintensiteit gemeten op een visuele analoge schaal van 100 mm
Dag 200
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Dag 18
Vermoeidheid gemeten door de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
Dag 18
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Dag 200
Vermoeidheid gemeten door de Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
Dag 200
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 18
gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Dag 18
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Dag 200
gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Dag 200
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Dag 18
gemeten door de SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Dag 18
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Dag 200
gemeten door de SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Dag 200
Medicatie
Tijdsspanne: Dag 18
gemeten aan de hand van een medicatielogboek, dagelijkse invoer van gebruikte medicijnen
Dag 18
ongewenste gebeurtenissen
Tijdsspanne: Dag 18
alle ongewenste voorvallen
Dag 18
Gevoeligheid voor drukpijn
Tijdsspanne: Dag 18
met behulp van een elektronische algometer (Somedic, Zweden) om de drempel van pijnperceptie op vooraf gedefinieerde spieren te bepalen
Dag 18
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Dag 18
gemeten door de FI (fibromyalgie-impactvragenlijst) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Dag 18
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: Dag 200
gemeten door de FI (fibromyalgie-impactvragenlijst) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Dag 200

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

9 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CuFib

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cupping therapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren