Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cupping i fibromyalgi (CuFib)

4. maj 2018 opdateret af: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomiseret kontrolleret pilotforsøg: effektiviteten af ​​cupping hos patienter med fibromyalgi

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​cupping hos patienter med fibromyalgi sammenlignet med sham-cupping.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

se ovenfor

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

141

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • FMS-diagnose i henhold til AWMF-retningslinjer,
  • nødvendige dokumenter: lægejournaler
  • Smerteintensitet > 45mm VAS
  • Deltagelse i cupping 2 gange ugentligt efter aftale

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • anden studiedeltagelse
  • smerter på grund af anden gigtsygdom
  • større psykiatrisk lidelse
  • stofmisbrug
  • svær somatisk lidelse (kræft)
  • injektioner, akupunktur, neural terapi inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Sham Cupping
Dry Cupping Therapy 5 seriebehandlinger 2 gange ugentligt 4-8 kopper i øvre og nedre ryg
Andet: Cupping terapi
Kopper placeres ved huden; lokal sugning skabes på huden; det mobiliserer blodgennemstrømningen; suget er skabt af en mekanisk enhed (Pneumatron, Pneumed, Tyskland)
Eksperimentel: Cupping terapi
Dry Cupping 5 seriebehandlinger 2 gange ugentligt 4-8 kopper øverst og nederst på ryggen
Andet: Cupping terapi
Kopper placeres ved huden; lokal sugning skabes på huden; det mobiliserer blodgennemstrømningen; suget er skabt af en mekanisk enhed (Pneumatron, Pneumed, Tyskland)
Ingen indgriben: Venteliste
Ventelistekontrol ingen specifik intervention i 3 ugers undersøgelsesperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 18
Smerter på en 100 mm visuel analog skala
Dag 18

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Dag 200
Smerteintensitet målt på en 100 mm visuel analog skala
Dag 200
Træthed
Tidsramme: Dag 18
Træthed målt ved Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
Dag 18
Træthed
Tidsramme: Dag 200
Træthed målt ved Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
Dag 200
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 18
målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Dag 18
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dag 200
målt ved Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Dag 200
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 18
målt med SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Dag 18
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 200
målt med SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Dag 200
Medicin
Tidsramme: Dag 18
målt ved en medicinlog, daglig indtastning af brugte lægemidler
Dag 18
uønskede hændelser
Tidsramme: Dag 18
alle uønskede hændelser
Dag 18
Tryksmertefølsomhed
Tidsramme: Dag 18
ved hjælp af et elektronisk algometer (Somedic, Sverige) til at bestemme tærskel for smerteopfattelse på foruddefinerede muskler
Dag 18
Handicap
Tidsramme: Dag 18
målt ved FI (fibromyalgipåvirkningsspørgeskema) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Dag 18
Handicap
Tidsramme: Dag 200
målt ved FI (fibromyalgipåvirkningsspørgeskema) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Dag 200

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2012

Først opslået (Skøn)

9. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CuFib

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cupping terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner