Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bańki w fibromialgii (CuFib)

4 maja 2018 zaktualizowane przez: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe: skuteczność baniek u pacjentów z fibromialgią

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest określenie skuteczności baniek u pacjentów z fibromialgią w porównaniu z bańkami pozorowanymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

patrz wyżej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

141

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Essen, Niemcy, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka FMS wg wytycznych AWMF,
  • niezbędne dokumenty: dokumentacja medyczna
  • Natężenie bólu > 45 mm VAS
  • Udział w bańkach dwa razy w tygodniu po wcześniejszym umówieniu

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • inny udział w badaniu
  • ból spowodowany inną chorobą reumatyczną
  • duże zaburzenie psychiczne
  • nadużywanie substancji
  • ciężka choroba somatyczna (nowotwór)
  • zastrzyki, akupunktura, terapia nerwowa w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fałszywe bańki
Sucha terapia bańkami 5 zabiegów seryjnych 2 razy w tygodniu 4-8 baniek na górną i dolną część pleców
Inny: Terapia bańkami
Miseczki są umieszczane na skórze; na skórze powstaje miejscowe ssanie; mobilizuje przepływ krwi; ssanie jest wytwarzane przez urządzenie mechaniczne (Pneumatron, Pneumed, Niemcy)
Eksperymentalny: Terapia bańkami
Dry Cupping 5 zabiegów seryjnych 2 razy w tygodniu 4-8 baniek w górnej i dolnej części pleców
Inny: Terapia bańkami
Miseczki są umieszczane na skórze; na skórze powstaje miejscowe ssanie; mobilizuje przepływ krwi; ssanie jest wytwarzane przez urządzenie mechaniczne (Pneumatron, Pneumed, Niemcy)
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola listy oczekujących bez konkretnej interwencji przez 3 tygodnie okresu nauki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 18
Ból w wizualnej skali analogowej 100 mm
Dzień 18

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Dzień 200
Intensywność bólu mierzona na 100 mm wizualnej skali analogowej
Dzień 200
Zmęczenie
Ramy czasowe: Dzień 18
Zmęczenie mierzone za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI) (Smets, Garssen, Bonke i in., 1995
Dzień 18
Zmęczenie
Ramy czasowe: Dzień 200
Zmęczenie mierzone za pomocą Wielowymiarowego Inwentarza Zmęczenia (MFI) (Smets, Garssen, Bonke i in., 1995
Dzień 200
Jakość snu
Ramy czasowe: Dzień 18
mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Dzień 18
Jakość snu
Ramy czasowe: Dzień 200
mierzona za pomocą Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Dzień 200
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 18
mierzone przez SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Dzień 18
Jakość życia
Ramy czasowe: Dzień 200
mierzone przez SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Dzień 200
Lek
Ramy czasowe: Dzień 18
mierzona dziennikiem leków, codzienne wprowadzanie stosowanych leków
Dzień 18
zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Dzień 18
wszystkie zdarzenia niepożądane
Dzień 18
Wrażliwość na ból uciskowy
Ramy czasowe: Dzień 18
za pomocą algometru elektronicznego (Somedic, Szwecja) do określenia progu odczuwania bólu na zadanych mięśniach
Dzień 18
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Dzień 18
mierzone za pomocą FI (kwestionariusz wpływu fibromialgii) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Dzień 18
Inwalidztwo
Ramy czasowe: Dzień 200
mierzone za pomocą FI (kwestionariusz wpływu fibromialgii) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Dzień 200

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Śledczy

  • Główny śledczy: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CuFib

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Terapia bańkami

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in El Salvador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj