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Coppettazione nella fibromialgia (CuFib)

4 maggio 2018 aggiornato da: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Studio pilota controllato randomizzato: l'efficacia della coppettazione nei pazienti con fibromialgia

Lo scopo di questo studio controllato randomizzato è determinare l'efficacia della coppettazione nei pazienti con fibromialgia rispetto alla finta coppettazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

vedi sopra

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

141

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Essen, Germania, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi FMS secondo le linee guida AWMF,
  • documenti necessari: cartella clinica
  • Intensità del dolore > 45 mm VAS
  • Partecipazione a coppettazione bisettimanale su appuntamento

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • altra partecipazione allo studio
  • dolore dovuto ad altre malattie reumatiche
  • grave disturbo psichiatrico
  • abuso di sostanze
  • disturbo somatico grave (cancro)
  • iniezioni, agopuntura, terapia neurale negli ultimi 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Finta coppettazione
Dry Cupping Therapy 5 trattamenti seriali due volte alla settimana 4-8 coppette nella parte superiore e inferiore della schiena
Altro: Terapia della coppettazione
Le coppe sono poste sulla pelle; si crea un'aspirazione locale sulla pelle; mobilita il flusso sanguigno; l'aspirazione è creata da un dispositivo meccanico (Pneumatron, Pneumed, Germania)
Sperimentale: Terapia della coppettazione
Dry Cupping 5 trattamenti seriali due volte alla settimana 4-8 coppette nella parte superiore e inferiore della schiena
Altro: Terapia della coppettazione
Le coppe sono poste sulla pelle; si crea un'aspirazione locale sulla pelle; mobilita il flusso sanguigno; l'aspirazione è creata da un dispositivo meccanico (Pneumatron, Pneumed, Germania)
Nessun intervento: Lista d'attesa
Controllo della lista d'attesa nessun intervento specifico per il periodo di studio di 3 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 18
Dolore su una scala analogica visiva di 100 mm
Giorno 18

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Giorno 200
Intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva di 100 mm
Giorno 200
Fatica
Lasso di tempo: Giorno 18
Fatica misurata dal Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
Giorno 18
Fatica
Lasso di tempo: Giorno 200
Fatica misurata dal Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
Giorno 200
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Giorno 18
misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Giorno 18
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Giorno 200
misurato dal Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Giorno 200
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 18
misurato dall'SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Giorno 18
Qualità della vita
Lasso di tempo: Giorno 200
misurato dall'SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Giorno 200
Farmaco
Lasso di tempo: Giorno 18
misurato da un registro dei farmaci, inserimento giornaliero dei farmaci usati
Giorno 18
eventi avversi
Lasso di tempo: Giorno 18
tutti gli eventi avversi
Giorno 18
Sensibilità al dolore da pressione
Lasso di tempo: Giorno 18
utilizzando un algometro elettronico (Somedic, Svezia) per determinare la soglia di percezione del dolore su muscoli predefiniti
Giorno 18
Disabilità
Lasso di tempo: Giorno 18
misurato dal FI (questionario sull'impatto della fibromialgia) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Giorno 18
Disabilità
Lasso di tempo: Giorno 200
misurato dal FI (questionario sull'impatto della fibromialgia) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Giorno 200

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Investigatori

  • Investigatore principale: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

9 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CuFib

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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