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Schröpfen bei Fibromyalgie (CuFib)

4. Mai 2018 aktualisiert von: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen

Randomisierte kontrollierte Pilotstudie: Die Wirksamkeit des Schröpfens bei Patienten mit Fibromyalgie

Der Zweck dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, die Wirksamkeit des Schröpfens bei Patienten mit Fibromyalgie im Vergleich zum Schein-Schröpfen zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

siehe oben

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Essen, Deutschland, 45276
        • Klinik für Naturheilkunde

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • FMS-Diagnostik nach AWMF-Leitlinien,
  • notwendige Dokumente: Krankenakten
  • Schmerzintensität > 45 mm VAS
  • Teilnahme am Schröpfen zweimal wöchentlich nach Vereinbarung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • sonstige Studienteilnahme
  • Schmerzen aufgrund anderer rheumatischer Erkrankungen
  • schwere psychiatrische Störung
  • Drogenmissbrauch
  • schwere somatische Störung (Krebs)
  • Injektionen, Akupunktur, Neuraltherapie innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Schein-Komparator: Schein-Schröpfen
Trockenschröpftherapie 5 aufeinanderfolgende Behandlungen zweimal wöchentlich 4-8 Schröpfköpfe am oberen und unteren Rücken
Sonstiges: Schröpftherapie
Cups werden auf der Haut platziert; auf der Haut wird ein lokaler Sog erzeugt; es mobilisiert den Blutfluss; der Sog wird durch ein mechanisches Gerät erzeugt (Pneumatron, Pneumed, Deutschland)
Experimental: Schröpftherapie
Trockenes Schröpfen 5 aufeinanderfolgende Behandlungen zweimal wöchentlich 4-8 Schröpfgläser am oberen und unteren Rücken
Sonstiges: Schröpftherapie
Cups werden auf der Haut platziert; auf der Haut wird ein lokaler Sog erzeugt; es mobilisiert den Blutfluss; der Sog wird durch ein mechanisches Gerät erzeugt (Pneumatron, Pneumed, Deutschland)
Kein Eingriff: Warteliste
Wartelistenkontrolle keine spezifische Intervention für 3 Wochen Studienzeitraum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Tag 18
Schmerzen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm
Tag 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Tag 200
Schmerzintensität gemessen auf einer visuellen Analogskala von 100 mm
Tag 200
Ermüdung
Zeitfenster: Tag 18
Ermüdung gemessen mit dem Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
Tag 18
Ermüdung
Zeitfenster: Tag 200
Ermüdung gemessen mit dem Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
Tag 200
Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 18
gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Tag 18
Schlafqualität
Zeitfenster: Tag 200
gemessen mit dem Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
Tag 200
Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 18
gemessen mit dem SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Tag 18
Lebensqualität
Zeitfenster: Tag 200
gemessen mit dem SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
Tag 200
Medikation
Zeitfenster: Tag 18
gemessen durch ein Medikationsprotokoll, tägliche Eingabe der verwendeten Medikamente
Tag 18
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 18
alle unerwünschten Ereignisse
Tag 18
Druckschmerzempfindlichkeit
Zeitfenster: Tag 18
Verwendung eines elektronischen Algometers (Somedic, Schweden), um die Schwelle der Schmerzwahrnehmung an vordefinierten Muskeln zu bestimmen
Tag 18
Behinderung
Zeitfenster: Tag 18
gemessen mit dem FI (Fibromyalgie Impact Questionnaire) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Tag 18
Behinderung
Zeitfenster: Tag 200
gemessen mit dem FI (Fibromyalgie Impact Questionnaire) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
Tag 200

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universität Duisburg-Essen

Ermittler

  • Hauptermittler: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CuFib

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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