Ventosaterapia na Fibromialgia (CuFib)
4 de maio de 2018 atualizado por: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Ensaio piloto controlado randomizado: a eficácia da ventosaterapia em pacientes com fibromialgia
O objetivo deste estudo controlado randomizado é determinar a eficácia da ventosaterapia em pacientes com fibromialgia em comparação com a ventosa falsa.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Veja acima
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Essen, Alemanha, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de SFM de acordo com as Diretrizes AWMF,
- documentos necessários: prontuário
- Intensidade da dor > 45mm VAS
- Participação em ventosas duas vezes por semana mediante agendamento
Critério de exclusão:
- gravidez
- outra participação no estudo
- dor devido a outra doença reumática
- transtorno psiquiátrico grave
- abuso de substâncias
- distúrbio somático grave (câncer)
- injeções, acupuntura, terapia neural nos últimos 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Ventosaterapia simulada
Dry Cupping Therapy 5 tratamentos em série duas vezes por semana 4-8 xícaras na parte superior e inferior das costas
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Os copos são colocados na pele; sucção local é criada na pele; mobiliza o fluxo sanguíneo; a sucção é criada por um dispositivo mecânico (Pneumatron, Pneumed, Alemanha)
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Experimental: Ventosaterapia
Dry Cupping 5 tratamentos em série duas vezes por semana 4-8 xícaras na parte superior e inferior das costas
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Os copos são colocados na pele; sucção local é criada na pele; mobiliza o fluxo sanguíneo; a sucção é criada por um dispositivo mecânico (Pneumatron, Pneumed, Alemanha)
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Sem intervenção: Lista de espera
Controle de lista de espera sem intervenção específica por período de estudo de 3 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Dia 18
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Dor em uma escala analógica visual de 100 mm
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Dia 18
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intensidade da dor
Prazo: Dia 200
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Intensidade da dor medida em uma escala analógica visual de 100 mm
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Dia 200
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Fadiga
Prazo: Dia 18
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Fadiga medida pelo Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
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Dia 18
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Fadiga
Prazo: Dia 200
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Fadiga medida pelo Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
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Dia 200
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Qualidade do Sono
Prazo: Dia 18
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medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al. 1989)
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Dia 18
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Qualidade do Sono
Prazo: Dia 200
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medido pelo Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al. 1989)
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Dia 200
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Qualidade de vida
Prazo: Dia 18
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medida pelo SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
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Dia 18
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Qualidade de vida
Prazo: Dia 200
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medida pelo SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
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Dia 200
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Medicamento
Prazo: Dia 18
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medido por um registro de medicação, entrada diária de drogas usadas
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Dia 18
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eventos adversos
Prazo: Dia 18
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todos os eventos adversos
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Dia 18
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Sensibilidade à dor por pressão
Prazo: Dia 18
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usando um algômetro eletrônico (Somedic, Suécia) para determinar o limiar de percepção da dor em músculos predefinidos
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Dia 18
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Incapacidade
Prazo: Dia 18
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medido pelo FI (questionário de impacto da fibromialgia) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
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Dia 18
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Incapacidade
Prazo: Dia 200
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medido pelo FI (questionário de impacto da fibromialgia) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
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Dia 200
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
9 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de maio de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2018
Última verificação
1 de maio de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CuFib
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