Baňkování při fibromyalgii (CuFib)
4. května 2018 aktualizováno: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie: Účinnost baňkování u pacientů s fibromyalgií
Účelem této randomizované kontrolované studie je zjistit účinnost baňkování u pacientů s fibromyalgií ve srovnání s předstíraným baňkováním.
Přehled studie
Detailní popis
viz výše
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
141
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Essen, Německo, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika FMS podle pokynů AWMF,
- potřebné dokumenty: zdravotní dokumentace
- Intenzita bolesti > 45 mm VAS
- Účast na baňkování dvakrát týdně po domluvě
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- další studijní účast
- bolest způsobená jiným revmatickým onemocněním
- velká psychiatrická porucha
- zneužívání návykových látek
- těžká somatická porucha (rakovina)
- injekce, akupunktura, neurální terapie během posledních 3 měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Falešné baňkování
Terapie suchým baňkováním 5 sériových ošetření dvakrát týdně 4–8 šálků v horní a dolní části zad
|
Poháry jsou umístěny na kůži; na kůži se vytváří místní sání; mobilizuje průtok krve; sání je vytvářeno mechanickým zařízením (Pneumatron, Pneumed, Německo)
|
|
Experimentální: Baňková terapie
Suché baňkování 5 sériových ošetření dvakrát týdně 4-8 šálků v horní a dolní části zad
|
Poháry jsou umístěny na kůži; na kůži se vytváří místní sání; mobilizuje průtok krve; sání je vytvářeno mechanickým zařízením (Pneumatron, Pneumed, Německo)
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Kontrola čekacího seznamu žádný specifický zásah po dobu 3 týdnů studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Den 18
|
Bolest na 100mm vizuální analogové stupnici
|
Den 18
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Den 200
|
Intenzita bolesti měřená na 100mm vizuální analogové stupnici
|
Den 200
|
|
Únava
Časové okno: Den 18
|
Únava měřená pomocí vícerozměrného inventáře únavy (MFI) (Smets, Garssen, Bonke a kol., 1995
|
Den 18
|
|
Únava
Časové okno: Den 200
|
Únava měřená pomocí vícerozměrného inventáře únavy (MFI) (Smets, Garssen, Bonke a kol., 1995
|
Den 200
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Den 18
|
měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI) (Buysse et al. 1989)
|
Den 18
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Den 200
|
měřeno Pittsburghským indexem kvality spánku (PSQI) (Buysse et al. 1989)
|
Den 200
|
|
Kvalita života
Časové okno: Den 18
|
měřeno SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Den 18
|
|
Kvalita života
Časové okno: Den 200
|
měřeno SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Den 200
|
|
Léky
Časové okno: Den 18
|
měřeno deníkem léků, denním zadáváním užívaných léků
|
Den 18
|
|
nežádoucí příhody
Časové okno: Den 18
|
všechny nepříznivé události
|
Den 18
|
|
Citlivost na tlakovou bolest
Časové okno: Den 18
|
pomocí elektronického algometru (Somedic, Švédsko) k určení prahu vnímání bolesti na předem definovaných svalech
|
Den 18
|
|
Postižení
Časové okno: Den 18
|
měřeno pomocí FI (dotazník dopadu fibromyalgie) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
Den 18
|
|
Postižení
Časové okno: Den 200
|
měřeno pomocí FI (dotazník dopadu fibromyalgie) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
Den 200
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
9. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CuFib
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .