纤维肌痛拔罐 (CuFib)
2018年5月4日 更新者：Jost Langhorst、Universität Duisburg-Essen
随机对照试验：拔罐对纤维肌痛患者的疗效
这项随机对照研究的目的是确定拔罐与假拔罐相比对纤维肌痛患者的有效性。
研究概览
详细说明
看上面
研究类型
介入性
注册 (实际的)
141
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Essen、德国、45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 AWMF 指南进行 FMS 诊断，
- 必要文件：病历
- 疼痛强度 > 45mm VAS
- 每周两次预约参加拔罐
排除标准：
- 怀孕
- 其他研究参与
- 其他风湿病引起的疼痛
- 严重精神障碍
- 药物滥用
- 严重的躯体疾病（癌症）
- 过去 3 个月内接受过注射、针灸、神经治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：假拔罐
干拔罐疗法 5 次连续治疗，每周两次 4-8 杯在上背部和下背部
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杯子放在皮肤上；在皮肤上产生局部吸力；它调动血液流动；吸力由机械装置产生（Pneumatron，Pneumed，德国）
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实验性的：拔罐疗法
干拔罐 每周两次 5 系列治疗 上背部和下背部 4-8 杯
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杯子放在皮肤上；在皮肤上产生局部吸力；它调动血液流动；吸力由机械装置产生（Pneumatron，Pneumed，德国）
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无干预：候补名单
等候名单控制 3 周学习期间无特定干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：第 18 天
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100 毫米视觉模拟量表上的疼痛
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第 18 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：第 200 天
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在 100mm 视觉模拟量表上测量的疼痛强度
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第 200 天
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疲劳
大体时间：第 18 天
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通过多维疲劳清单 (MFI) 测量的疲劳（Smets、Garssen、Bonke 等人，1995 年）
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第 18 天
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疲劳
大体时间：第 200 天
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通过多维疲劳清单 (MFI) 测量的疲劳（Smets、Garssen、Bonke 等人，1995 年）
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第 200 天
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睡眠质量
大体时间：第 18 天
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由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量（Buysse 等人，1989 年）
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第 18 天
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睡眠质量
大体时间：第 200 天
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由匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI) 衡量（Buysse 等人，1989 年）
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第 200 天
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生活质量
大体时间：第 18 天
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由 SF-36 测量（Bullinger & Kirchberger，1998）
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第 18 天
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生活质量
大体时间：第 200 天
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由 SF-36 测量（Bullinger & Kirchberger，1998）
|
第 200 天
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药物
大体时间：第 18 天
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通过药物日志衡量，每天输入用过的药物
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第 18 天
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不良事件
大体时间：第 18 天
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所有不良事件
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第 18 天
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压痛敏感性
大体时间：第 18 天
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使用电子海藻计（Somedic，瑞典）确定预定义肌肉的痛觉阈值
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第 18 天
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失能
大体时间：第 18 天
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通过 FI（纤维肌痛影响问卷）测量（Offenbaecher、Waltz、Schoeps，2000）
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第 18 天
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失能
大体时间：第 200 天
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通过 FI（纤维肌痛影响问卷）测量（Offenbaecher、Waltz、Schoeps，2000）
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第 200 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jost Langhorst, MD, Prof、University of Duisburg-Essen
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月6日
首次发布 (估计)
2012年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年5月4日
最后验证
2018年5月1日
更多信息
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