Ventosas en Fibromialgia (CuFib)
4 de mayo de 2018 actualizado por: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Ensayo piloto controlado aleatorizado: la eficacia de las ventosas en pacientes con fibromialgia
El propósito de este estudio controlado aleatorizado es determinar la efectividad de las ventosas en pacientes con fibromialgia en comparación con las ventosas simuladas.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
véase más arriba
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
141
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Essen, Alemania, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de FMS según las Directrices de AWMF,
- documentos necesarios: registros médicos
- Intensidad del dolor > 45 mm EVA
- Participación en catas dos veces por semana con cita previa
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- otra participación en el estudio
- dolor debido a otra enfermedad reumática
- trastorno psiquiátrico mayor
- abuso de sustancias
- trastorno somático grave (cáncer)
- inyecciones, acupuntura, terapia neural en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador falso: Ventosas falsas
Terapia de ventosas secas 5 tratamientos en serie dos veces por semana 4-8 ventosas en la parte superior e inferior de la espalda
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Las copas se colocan en la piel; se crea succión local en la piel; moviliza el flujo sanguíneo; la succión es creada por un dispositivo mecánico (Pneumatron, Pneumed, Alemania)
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Experimental: Terapia de catación
Dry Cupping 5 tratamientos en serie dos veces por semana 4-8 ventosas en la parte superior e inferior de la espalda
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Las copas se colocan en la piel; se crea succión local en la piel; moviliza el flujo sanguíneo; la succión es creada por un dispositivo mecánico (Pneumatron, Pneumed, Alemania)
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Sin intervención: Lista de espera
Control de lista de espera sin intervención específica durante el período de estudio de 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 18
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Dolor en una escala analógica visual de 100 mm
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Día 18
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Día 200
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Intensidad del dolor medida en una escala analógica visual de 100 mm
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Día 200
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Fatiga
Periodo de tiempo: Día 18
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Fatiga medida por el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
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Día 18
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|
Fatiga
Periodo de tiempo: Día 200
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Fatiga medida por el Inventario de Fatiga Multidimensional (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995
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Día 200
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Día 18
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medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al. 1989)
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Día 18
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Calidad de sueño
Periodo de tiempo: Día 200
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medido por el índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) (Buysse et al. 1989)
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Día 200
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 18
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medido por el SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
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Día 18
|
|
Calidad de vida
Periodo de tiempo: Día 200
|
medido por el SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
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Día 200
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Medicamento
Periodo de tiempo: Día 18
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medido por un registro de medicamentos, ingreso diario de medicamentos usados
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Día 18
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eventos adversos
Periodo de tiempo: Día 18
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todos los eventos adversos
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Día 18
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Sensibilidad al dolor por presión
Periodo de tiempo: Día 18
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usando un algómetro electrónico (Somedic, Suecia) para determinar el umbral de percepción del dolor en músculos predefinidos
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Día 18
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Día 18
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medido por el FI (cuestionario de impacto de la fibromialgia) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
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Día 18
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Discapacidad
Periodo de tiempo: Día 200
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medido por el FI (cuestionario de impacto de la fibromialgia) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
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Día 200
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de mayo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2018
Última verificación
1 de mayo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CuFib
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .