Koppning vid fibromyalgi (CuFib)
4 maj 2018 uppdaterad av: Jost Langhorst, Universität Duisburg-Essen
Randomiserad kontrollerad pilotförsök: effektiviteten av koppning hos patienter med fibromyalgi
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att fastställa effektiviteten av koppning hos patienter med fibromyalgi jämfört med skenkoppning.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
se ovan
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
141
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Essen, Tyskland, 45276
- Klinik für Naturheilkunde
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- FMS-diagnos enligt AWMF-riktlinjer,
- nödvändiga handlingar: journaler
- Smärtintensitet > 45 mm VAS
- Deltagande i koppning två gånger i veckan efter överenskommelse
Exklusions kriterier:
- graviditet
- annat studiedeltagande
- smärta på grund av annan reumatisk sjukdom
- större psykiatrisk störning
- drogmissbruk
- svår somatisk störning (cancer)
- injektioner, akupunktur, neuralterapi under de senaste 3 månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Sham Cupping
Dry Cupping Therapy 5 seriebehandlingar två gånger i veckan 4-8 koppar i övre och nedre delen av ryggen
|
Koppar placeras på huden; lokalt sug skapas på huden; det mobiliserar blodflödet; suget skapas av en mekanisk anordning (Pneumatron, Pneumed, Tyskland)
|
|
Experimentell: Koppningsterapi
Dry Cupping 5 seriebehandlingar två gånger i veckan 4-8 koppar i övre och nedre delen av ryggen
|
Koppar placeras på huden; lokalt sug skapas på huden; det mobiliserar blodflödet; suget skapas av en mekanisk anordning (Pneumatron, Pneumed, Tyskland)
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Väntelista kontrollera ingen specifik intervention under 3 veckors studieperiod
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Dag 18
|
Smärta på en 100 mm visuell analog skala
|
Dag 18
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Dag 200
|
Smärtintensitet mätt på en 100 mm visuell analog skala
|
Dag 200
|
|
Trötthet
Tidsram: Dag 18
|
Trötthet mätt med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
Dag 18
|
|
Trötthet
Tidsram: Dag 200
|
Trötthet mätt med Multidimensional Fatigue Inventory (MFI) (Smets, Garssen, Bonke et al., 1995)
|
Dag 200
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Dag 18
|
mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
|
Dag 18
|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Dag 200
|
mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) (Buysse et al. 1989)
|
Dag 200
|
|
Livskvalité
Tidsram: Dag 18
|
mätt med SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Dag 18
|
|
Livskvalité
Tidsram: Dag 200
|
mätt med SF-36 (Bullinger & Kirchberger, 1998)
|
Dag 200
|
|
Medicin
Tidsram: Dag 18
|
mätt av en medicinlogg, daglig inmatning av använda läkemedel
|
Dag 18
|
|
negativa händelser
Tidsram: Dag 18
|
alla negativa händelser
|
Dag 18
|
|
Trycksmärta känslighet
Tidsram: Dag 18
|
med hjälp av en elektronisk algometer (Somedic, Sverige) för att bestämma tröskeln för smärtuppfattning på fördefinierade muskler
|
Dag 18
|
|
Handikapp
Tidsram: Dag 18
|
mätt med FI (fibromyalgipåverkan frågeformulär) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
Dag 18
|
|
Handikapp
Tidsram: Dag 200
|
mätt med FI (fibromyalgipåverkan frågeformulär) (Offenbaecher, Waltz, Schoeps, 2000)
|
Dag 200
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jost Langhorst, MD, Prof, University of Duisburg-Essen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
9 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2018
Senast verifierad
1 maj 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CuFib
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .