L-ドーパによる抗精神病増強
L-ドーパ（シネメット）による抗精神病薬の増強
脳内の化学物質であるドーパミンは、長年にわたって統合失調症と関連していました. 最近では、特定の領域が統合失調症の影響を受けているという証拠があります (例: 動機、認知）はドーパミンが少なすぎることを反映している可能性がありますが、幻覚や妄想などの症状はドーパミンが多すぎることに関連しています.
この研究は、L-ドーパ (Sinemet) を与えることの安全性、忍容性、および有効性を評価して、ドーパミンが少なすぎることに関連する症状を改善するかどうかを確認するように設計されています. L-ドーパは、他の病状に対して承認されています (例: パーキンソン病）とドーパミンのレベルを高めるように働きます.
研究者は、この研究をニューロイメージング (fMRI) と関連付けています。これにより、研究者が臨床症状で発見する可能性のある変化を脳の変化と関連付けることができます。 この情報は、これらの症状の原因となるメカニズムや、可能な新しい治療法をよりよく理解するのに役立ちます.
現在、アウトカムの機能的測定において重要と思われるこれらの他の症状の治療（すなわち、 無気力を含む赤字症状;統合失調症の認知症状）は、特に効果的であるとは証明されていません. L-ドーパがより効果的な治療法を提供することが期待されています。今後、この情報は、医薬品開発や将来の調査にも役立ちます。
- L-ドーパは赤字の改善に効果的であることが証明されます (「一次陰性」とも呼ばれます。 無気力）および統合失調症の認知症状。
- 通常の抗精神病薬と組み合わせて投与すると、忍容性が高く、精神病症状のリスクが高まることはありません.
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M5T 1R8
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -統合失調症のSCID確認（DSM-IV軸I障害の構造化臨床面接）診断
- 18～55歳
除外基準:
- 3か月以内の薬物乱用または依存の履歴; (ii) 尿中薬物検査陽性
- 認知測定に悪影響を与える可能性のある障害の病歴または証拠（例： 精神遅滞）
- 深刻な神経学的または一般的な病状（パーキンソン病、心不整脈、てんかんなど）の存在
- -代償されていない心血管、内分泌、血液、肝臓、肺（気管支喘息を含む）、または腎疾患、狭隅角緑内障、悪性黒色腫の臨床的または実験的証拠
- 妊娠/授乳中または定期的な避妊治療を受けていない出産可能年齢の女性 (L-ドーパの効果は不明)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：L-ドーパ（シネメット）
現在の抗精神病薬の経口 L-ドーパ (レボドーパ/カルビドーパ) による治療の増強 (最大 900 mg を 1 日 8 週間)
|
経口レボドパ 900 mg を 1 日 1 回、忍容性がある場合。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
SANS - 陰性症状の評価スケジュール
時間枠：8週間
|
8週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
MATRICS-コンセンサス認知バッテリー
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
BPRS - 簡単な精神病評価尺度
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
SAPS - 陽性症状の評価スケジュール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
NIMH-MATRICS 簡易陰性症状スケール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
CGI-S - 臨床全体の印象 - 重症度スケール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
QLS - 生活の質のスケール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
CDS - カルガリーうつ病スケール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
SAS - 錐体外路症状のシンプソン アンガス スケール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
BARS - バーンズ アカシジア評価尺度
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
AIMS - 異常不随意運動スケール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
UKU - Kliniske Undersogelses の Udvalg
時間枠：8週間
|
一般的な副作用を測定
|
8週間
|
|
LUNSERS - リバプール大学神経遮断薬副作用評価尺度
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
BIS-11 - バレット衝動性スケール
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
Y-BOCS - Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
DAI - 薬物態度目録
時間枠：8週間
|
8週間
|
|
|
fMRI - 機能的磁気共鳴イメージング
時間枠：8週間
|
局所脳活動の変化
|
8週間
|
|
SWN - 神経弛緩スケールでの主観的幸福度
時間枠：8週間
|
8週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Gary Remington, MD PhD FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 156/2011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。