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L-Dopa를 사용한 항정신병 증강

2016년 3월 11일 업데이트: George Foussias, Centre for Addiction and Mental Health

L-Dopa(Sinemet)를 사용한 항정신병 약물 증강

뇌의 화학 물질인 도파민은 수년 동안 정신 분열증과 관련이 있습니다. 보다 최근에는 정신분열증에 특정 영역이 영향을 미친다는 증거가 있습니다(예: 동기 부여, 인지)는 너무 적은 도파민을 반영할 수 있는 반면 환각 및 망상과 같은 증상은 너무 많은 도파민과 관련이 있습니다.

이 연구는 너무 적은 도파민과 관련된 증상을 개선할 수 있는지 확인하기 위해 L-도파(Sinemet) 투여의 안전성, 내약성 및 효능을 평가하도록 설계되었습니다. L-dopa는 다른 의학적 조건(예: 파킨슨병) 도파민 수치를 높이는 작용을 합니다.

연구자들은 이 연구를 뇌의 변화와 함께 임상 증상에서 발견할 수 있는 모든 변화를 연결할 수 있는 신경영상(fMRI)과 연결하고 있습니다. 이 정보는 이러한 증상을 설명하는 메커니즘과 가능한 새로운 치료법을 더 잘 이해하는 데 유용할 수 있습니다.

현재 결과의 기능적 측정에서 중요해 보이는 이러한 다른 증상에 대한 치료(즉, 동기부여를 포함한 결핍 증상; 인지 증상) 정신분열증에서 특히 효과적인 것으로 입증되지 않았습니다. L-dopa가 더 효과적인 치료법을 제공할 수 있기를 바랍니다. 앞으로 이 정보는 약물 개발 및 향후 조사에도 유용할 것입니다.

  1. L-dopa는 적자 개선에 효과적인 것으로 입증될 것입니다('일차 음성'이라고도 함, 예: 동기 부여) 및 정신 분열증의인지 증상.
  2. 일반 항 정신병 약물과 함께 투여하면 내약성이 우수하고 정신병 증상의 위험이 증가하지 않습니다.

연구 개요

상세 설명

정신분열증의 음성 및 인지 증상을 현저하게 개선할 수 있는 약리학적(및 비약리학적) 전략은 중요한 미충족 치료 수요를 나타냅니다. 음성 증상과 인지 증상 모두 과다도파민 활동보다는 저활동의 특징으로 가장 잘 이해된다는 개념이 널리 받아들여지고 있습니다. 1차 음성 및 인지 증상은 정신분열증의 중심으로 나타나며 이후에 양성 증상의 기저에 있는 과다도파민 상태를 유발하는 신경 발달 변화보다 앞서 있습니다. L-Dopa를 구체적으로 사용하면 도파민 작용제에서 관찰되는 바와 같이 정신 자극제와 같은 약물의 남용 가능성 또는 용량에 따른 약리 작용의 교란을 피할 수 있습니다. 또한, 보다 최근의 신경 영상 연구는 근본적인 근거를 유지하면서 생체 내 증거를 제공했습니다. 첫째, 이미징 연구는 L-dopa가 보상, 정서 및 인지와 관련된 피질 및 피질 하부 구조 모두에서 활동의 변화를 유도한다는 것을 입증했습니다. 비슷한 맥락에서 L-도파로 유도된 변화는 동기 부여, 인지 작업 및 정서의 개선과 관련이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

13

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신분열증의 SCID 확인(Structured Clinical Interview for DSM-IV Axis I Disorders) 진단
  • 18-55세

제외 기준:

  • 3개월 이내의 약물 남용 또는 의존 병력; (ii) 양성 소변 약물 스크리닝
  • 인지 측정에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 장애의 병력 또는 증거(예: 정신 지체)
  • 심각한 신경학적 또는 일반적인 의학적 상태(예: 파킨슨병, 심장 부정맥, 간질)의 존재
  • 보상되지 않는 심혈관, 내분비, 혈액, 간, 폐(기관지 천식 포함) 또는 신장 질환, 협우각 녹내장, 악성 흑색종의 임상 또는 검사실 증거
  • 정기적인 피임 요법을 받지 않는 임신/수유 또는 가임기 여성(L-도파의 효과는 알려지지 않음)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: L 아미노산의 일종 (Sinemet)
8주 동안 매일 최대 900mg까지 경구 L-Dopa(레보도파/카르비도파)로 현재의 항정신병 치료를 강화
경구용 레보도파 900mg은 허용되는 대로 매일 투여합니다.
다른 이름들:
  • 시네메트
  • 레보도파/카르비도파

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SANS - 음성 증상 평가 일정
기간: 8주
8주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MATRICS-합의 인지 배터리
기간: 8주
8주
BPRS - 간략한 정신병 평가 척도
기간: 8주
8주
SAPS - 양성 증상 평가 일정
기간: 8주
8주
NIMH-MATRICS 단기 음성 증상 척도
기간: 8주
8주
CGI-S - 임상적 글로벌 인상 - 심각도 척도
기간: 8주
8주
QLS - 삶의 질 척도
기간: 8주
8주
CDS - 캘거리 우울증 척도
기간: 8주
8주
SAS - 추체외로 증상에 대한 Simpson Angus 척도
기간: 8주
8주
BARS - Barnes Akathisia 평가 척도
기간: 8주
8주
AIMS - 비정상적인 비자발적 움직임 척도
기간: 8주
8주
UKU - Kliniske Undersogelses를 위한 Udvalg
기간: 8주
일반적인 부작용 측정
8주
LUNSERS - 리버풀 대학 신경이완제 부작용 평가 척도
기간: 8주
8주
BIS-11 - 바렛 충동성 척도
기간: 8주
8주
Y-BOCS - 예일 브라운 강박 척도
기간: 8주
8주
DAI - 약물 태도 인벤토리
기간: 8주
8주
fMRI - 기능적 자기 공명 영상
기간: 8주
지역 두뇌 활동의 변화
8주
SWN - 신경이완제 척도에 대한 주관적 웰빙
기간: 8주
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Gary Remington, MD PhD FRCPC, Centre for Addiction and Mental Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 9일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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