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左旋多巴增强抗精神病作用

2016年3月11日 更新者:George Foussias、Centre for Addiction and Mental Health

用左旋多巴 (Sinemet) 增强抗精神病药物

多巴胺是大脑中的一种化学物质,多年来一直与精神分裂症有关。 最近,有证据表明某些区域受到精神分裂症的影响(例如 动机、认知)可能反映多巴胺太少,而幻觉和妄想等症状与多巴胺过多有关。

本研究旨在评估给予左旋多巴 (Sinemet) 的安全性、耐受性和有效性,看看它是否会改善与多巴胺过少相关的症状。 左旋多巴已被批准用于其他医疗条件(例如 帕金森病)并努力提高多巴胺水平。

研究人员正在将这项研究与神经影像学 (fMRI) 联系起来,这将使我们能够将研究人员可能在临床症状中发现的任何变化与大脑的变化联系起来。 这些信息可以证明有助于更好地理解解释这些症状的机制,以及可能的新治疗方法。

目前,对这些其他症状的治疗在结果的功能测量中似乎很重要(即 缺陷症状,包括无动力;认知症状)在精神分裂症中尚未证明特别有效。 希望左旋多巴可以提供更有效的治疗;展望未来,这些信息还将有助于药物开发和未来的调查。

  1. 左旋多巴将证明可有效改善赤字(也称为“原发性阴性”,例如 动机)和精神分裂症的认知症状。
  2. 当与他们的常规抗精神病药物一起服用时,它将具有良好的耐受性并且不会增加精神病症状的风险。

研究概览

详细说明

可以显着改善精神分裂症的消极和认知症状的药理学(和非药理学)策略代表了一个关键的未满足的治疗需求。 人们广泛接受这样一种观点,即消极症状和认知症状最好被理解为低多巴胺能活动的特征,而不是高多巴胺能活动。 主要的阴性和认知症状似乎是精神分裂症的核心,并且早于神经发育变化,神经发育变化随后引起阳性症状下的高多巴胺能状态。 在具体使用左旋多巴时,我们避免了精神兴奋剂等药物的滥用潜力,或药理作用随剂量变化的扰动,如多巴胺激动剂所观察到的那样。 此外,最近的神经影像学研究提供了符合基本原理的体内证据。 首先,影像学研究表明,左旋多巴会引起与奖赏、情感和认知相关的皮质和皮质下结构的活动变化。 沿着类似的思路,左旋多巴引起的变化与动机、认知任务和情感的改善有关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

13

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 1R8
        • Centre for Addiction and Mental Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • SCID 确认(DSM-IV 轴 I 障碍的结构化临床访谈)诊断精神分裂症
  • 18-55岁

排除标准:

  • 3个月内有药物滥用或依赖史; (ii) 阳性尿液药物筛查
  • 可能对认知测量产生不利影响的任何疾病的病史或证据(例如 智力低下)
  • 存在严重的神经系统或全身疾病(例如帕金森病、心律失常、癫痫)
  • 未代偿性心血管、内分泌、血液、肝、肺(包括支气管哮喘)或肾脏疾病、窄角型青光眼、恶性黑色素瘤的临床或实验室证据
  • 怀孕/哺乳或未接受常规避孕治疗的育龄妇女(左旋多巴的作用未知)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:左旋多巴 (Sinemet)
口服左旋多巴(左旋多巴/卡比多巴)增强当前抗精神病药物治疗,每天 900 毫克,持续 8 周
每日口服左旋多巴 900 毫克,可耐受。
其他名称:
  • 赛尼梅特
  • 左旋多巴/卡比多巴

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SANS - 阴性症状评估时间表
大体时间:8周
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MATRICS-共识认知电池
大体时间:8周
8周
BPRS - 简要精神病评定量表
大体时间:8周
8周
SAPS - 阳性症状评估时间表
大体时间:8周
8周
NIMH-MATRICS 简要阴性症状量表
大体时间:8周
8周
CGI-S - 临床整体印象 - 严重程度
大体时间:8周
8周
QLS - 生活质量量表
大体时间:8周
8周
CDS - 卡尔加里抑郁量表
大体时间:8周
8周
SAS - 辛普森安格斯锥体外系症状量表
大体时间:8周
8周
BARS - 巴恩斯静坐不能评定量表
大体时间:8周
8周
AIMS - 异常不自主运动量表
大体时间:8周
8周
UKU - Udvalg for Kliniske Undersogelses
大体时间:8周
测量一般副作用
8周
LUNSERS - 利物浦大学抗精神病药副作用评定量表
大体时间:8周
8周
BIS-11 - 巴雷特冲动量表
大体时间:8周
8周
Y-BOCS - 耶鲁布朗强迫量表
大体时间:8周
8周
DAI - 药物态度量表
大体时间:8周
8周
fMRI - 功能磁共振成像
大体时间:8周
区域大脑活动的变化
8周
SWN - 精神安定药量表上的主观幸福感
大体时间:8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gary Remington, MD PhD FRCPC、Centre for Addiction and Mental Health

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月5日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月9日

首次发布 (估计)

2012年7月10日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年3月11日

最后验证

2016年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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