薬用画分ベースのハーブの組み合わせの臨床応用と基礎研究
2016年8月4日 更新者：Yunling Zhang
薬用画分ベースのハーブの組み合わせの臨床応用と基礎研究：熱を取り除き、血液循環を促進する画分ベースのハーブの組み合わせに関する前向き無作為化対照マルチサイト臨床試験
この研究の目的は、熱を取り除き、急性虚血性脳卒中を治療する血液循環を促進するフラクションベースのハーブの組み合わせの有効性と、その潜在的なメカニズムを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
火熱とうっ血との相互作用は、TCM 理論によると、急性虚血性脳卒中の病因と進行の根底にある重要なメカニズムです。七宝人参サポニン成分（学爽通注射）代表的な血行促進法。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing、Beijing、中国、101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shandong
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Jinan、Shandong、中国、250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 急性虚血性脳卒中の患者
- 火炎症候群の患者
- 48時間以内に脳卒中発症
- NIHSS スコアの範囲は 5 点から 25 点です
- 40歳から75歳まで、性別不問
- 同意書の通知と署名
除外基準:
- 心原性脳塞栓症、その他の原因または原因不明の脳卒中
- -血栓溶解療法（rt-PA、ウロキナーゼ）に適した患者
- 血栓溶解療法を受けている患者
- 心臓、肺、肝臓、腎臓の重篤な疾患のある患者
- 最近出血または出血傾向のある患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- -研究結果を混乱させる可能性のある既存の神経疾患または精神疾患
- 患者はアルコールにアレルギーがある、ソンチフォリアハンス成分のイクセリス（KDZ注射）またはパナックスノトジンセンサポニン成分（学双通注射）
- -患者は3か月以内に他の臨床試験に参加しました
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：基本的な治療
2010年に急性虚血性脳卒中の中国のガイドラインに準拠
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他の：除熱
基本治療を基本にKDZ注射で治療
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml、ivdrip、各 14 日サイクルの qd。サイクル数: 1。
他の名前：
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他の：血行促進
基礎治療を基本に学双通注射で治療
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Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml、ivdrip、各14日サイクルのqd。サイクル数：1。
他の名前：
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実験的：解熱・血行促進
基本治療を基本にKDZ注射と雪双通注射の併用治療
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;0.9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip.各14日サイクルのqd。サイクル数:1。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年7月5日
最初の投稿 (見積もり)
2012年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月4日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。