Applicazione clinica e studio di base delle combinazioni di erbe basate su frazioni medicinali
4 agosto 2016 aggiornato da: Yunling Zhang
Applicazione clinica e studio di base delle combinazioni di erbe basate su frazioni medicinali: uno studio clinico prospettico multi-sito controllato randomizzato sulle combinazioni di erbe basate su frazioni per eliminare il calore e promuovere la circolazione sanguigna
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'efficacia delle combinazioni di erbe basate su frazioni per eliminare il calore e promuovere la circolazione sanguigna trattando l'ictus ischemico acuto e il potenziale meccanismo di esso.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'interazione tra il calore del fuoco e la stasi del sangue è un meccanismo significativo alla base della patogenesi e del progresso nell'ictus ischemico acuto secondo la teoria della MTC. Panax notoginseng componenti delle saponine (iniezione di Xueshuantong) che rappresentano un metodo per promuovere la circolazione sanguigna.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, Cina, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shandong
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Jinan, Shandong, Cina, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con ictus ischemico acuto
- Pazienti con sindrome da fuoco-calore
- Stoke insorgenza entro 48 ore
- I punteggi NIHSS vanno da 5 punti a 25 punti
- Età da quaranta a settantacinque, genere non limitato
- Informato e firmato il consenso
Criteri di esclusione:
- Embolia cerebrale cardiogena, ictus causato da altri motivi o inspiegabili
- Pazienti idonei alla terapia trombolitica (rt-PA, urochinasi)
- I pazienti hanno ricevuto terapia trombolitica
- Pazienti con gravi malattie di cuore, polmoni, fegato, reni
- Pazienti con sanguinamento o tendenza al sanguinamento di recente
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Malattie neurologiche o psichiatriche preesistenti che potrebbero confondere i risultati dello studio
- I pazienti sono allergici all'alcool, Ixeris dei componenti sonchifolia Hance (iniezione KDZ) o componenti delle saponine Panax notoginseng (iniezione Xueshuantong)
- I pazienti hanno partecipato ad altri studi clinici entro 3 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Il trattamento di base
Rispettare le linee guida cinesi sull'ictus ischemico acuto nel 2010
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Altro: Calore purificante
Trattare con l'iniezione di KDZ sulla base del trattamento di base
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml, ivdrip, qd di ogni ciclo di 14 giorni. Numero di cicli: uno.
Altri nomi:
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Altro: Promuovere la circolazione sanguigna
Trattare con l'iniezione di Xueshuantong sulla base del trattamento di base
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Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd di ogni ciclo di 14 giorni.Numero di cicli:uno.
Altri nomi:
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Sperimentale: Compensazione del calore e promozione della circolazione sanguigna
Trattare sia con l'iniezione di KDZ che con l'iniezione di Xueshuantong sulla base del trattamento di base
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;0.9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip.qd di ogni ciclo di 14 giorni.Numero di cicli:uno.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 luglio 2012
Primo Inserito (Stima)
10 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BUCMDFH9634
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Prove cliniche su Ictus ischemico
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Prove cliniche su Ixeris di sonchifolia Hance
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