Klinisk tillämpning och grundläggande studie av medicinska fraktioner-baserade växtbaserade kombinationer
4 augusti 2016 uppdaterad av: Yunling Zhang
Klinisk tillämpning och grundläggande studie av läkemedelsfraktionsbaserade växtbaserade kombinationer: En prospektiv randomiserad kontrollerad multi-site klinisk prövning om fraktionsbaserade växtbaserade kombinationer för att rensa värme och främja blodcirkulationen
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fraktionsbaserade växtbaserade kombinationer av att rensa värme och främja blodcirkulationen vid behandling av akut ischemisk stroke och den potentiella mekanismen för det.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Interaktionen mellan brandvärme och blodstas är en betydande mekanism som ligger till grund för patogenes och framsteg vid akut ischemisk stroke enligt TCM-teorin. Kliniska terapeutiska effekter uppnås med bred tillämpning av Ixeris av sonchifolia Hance-komponenter (KDZ-injektion) som representerar en metod för att rensa värme och Panax notoginseng saponiner komponenter (Xueshuantong injektion) representerar metod för att främja blodcirkulationen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kina, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut ischemisk stroke
- Patienter med eldvärmesyndrom
- Anläggningen börjar inom 48 timmar
- NIHSS poäng varierar från 5 poäng till 25 poäng
- Ålder från fyrtio till sjuttiofem, kön inte begränsat
- Informerat och undertecknat samtycket
Exklusions kriterier:
- Kardiogen cerebral emboli, stroke orsakad av andra orsaker eller det oförklarliga
- Patienter lämpliga för trombolytisk behandling (rt-PA, urokinas)
- Patienter har fått trombolytisk behandling
- Patienter med allvarliga sjukdomar i hjärta, lungor, lever, njurar
- Patienter med blödning eller blödningstendens nyligen
- Gravida eller ammande kvinnor
- Redan existerande neurologiska eller psykiatriska sjukdomar som kan förvirra studieresultaten
- Patienter är allergiska mot alkohol, Ixeris of sonchifolia Hance-komponenter (KDZ-injektion) eller Panax notoginseng-saponinkomponenter (Xueshuantong-injektion)
- Patienter har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Den grundläggande behandlingen
Följ de kinesiska riktlinjerna för akut ischemisk stroke 2010
|
|
|
Övrig: Rensar värme
Behandla med KDZ-injektion utifrån grundbehandlingen
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av varje 14-dagarscykel.Antal cykler:en.
Andra namn:
|
|
Övrig: Främjar blodcirkulationen
Behandla med Xueshuantong-injektion på basis av grundbehandlingen
|
Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd av varje 14-dagarscykel.Antal cykler:en.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Rensar värme och främjar blodcirkulationen
Behandla med både KDZ-injektion och Xueshuantong-injektion på basis av grundbehandlingen
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;0,9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip.qd av varje 14-dagars cykel.Antal cykler:en.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
5 augusti 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BUCMDFH9634
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .