Aplicação clínica e estudo básico de combinações de ervas à base de frações medicinais
4 de agosto de 2016 atualizado por: Yunling Zhang
Aplicação clínica e estudo básico de combinações de ervas à base de frações medicinais: um ensaio clínico prospectivo randomizado controlado em vários locais sobre combinações de ervas à base de frações para eliminar o calor e promover a circulação sanguínea
O objetivo deste estudo é investigar a eficácia de combinações de ervas à base de frações de limpar o calor e promover a circulação sanguínea no tratamento de AVC isquêmico agudo e o mecanismo potencial disso.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A interação entre o fogo-calor e a estagnação do sangue é um mecanismo significativo subjacente à patogênese e ao progresso do AVC isquêmico agudo, de acordo com a teoria da MTC. Componentes de saponinas Panax notoginseng (injeção de Xueshuantong) que representam o método de promover a circulação sanguínea.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, China, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shandong
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Jinan, Shandong, China, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com AVC isquêmico agudo
- Pacientes com síndrome de fogo-calor
- Início do infarto em 48 horas
- As pontuações do NIHSS variam de 5 a 25 pontos
- Idade de quarenta a setenta e cinco, gênero não limitado
- Informado e assinado o consentimento
Critério de exclusão:
- Embolia cerebral cardiogênica, acidente vascular cerebral causado por outras razões ou inexplicável
- Pacientes adequados para terapia trombolítica (rt-PA, uroquinase)
- Os pacientes receberam terapia trombolítica
- Pacientes com doenças graves do coração, pulmões, fígado, rins
- Pacientes com sangramento ou tendência a sangramento recentemente
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Doenças neurológicas ou psiquiátricas pré-existentes que possam confundir os resultados do estudo
- Os pacientes são alérgicos ao álcool, componentes Ixeris de sonchifolia Hance (injeção KDZ) ou componentes saponinas Panax notoginseng (injeção Xueshuantong)
- Os pacientes participaram de outros ensaios clínicos dentro de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: O tratamento básico
Cumprir as diretrizes chinesas de AVC isquêmico agudo em 2010
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Outro: Limpando o calor
Trate com injeção de KDZ com base no tratamento básico
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KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd de cada ciclo de 14 dias.Número de ciclos:um.
Outros nomes:
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Outro: Promover a circulação sanguínea
Trate com injeção de Xueshuantong com base no tratamento básico
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Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd de cada ciclo de 14 dias.Número de ciclos:um.
Outros nomes:
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Experimental: Limpando o calor e promovendo a circulação sanguínea
Trate com injeção de KDZ e injeção de Xueshuantong com base no tratamento básico
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KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;0,9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip.qd de cada ciclo de 14 dias. Número de ciclos: um.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
10 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
5 de agosto de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BUCMDFH9634
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