Zastosowanie kliniczne i podstawowe badanie mieszanek ziołowych opartych na frakcjach leczniczych
4 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Yunling Zhang
Zastosowanie kliniczne i podstawowe badanie mieszanek ziołowych opartych na frakcjach leczniczych: prospektywne, randomizowane, kontrolowane, wieloośrodkowe badanie kliniczne dotyczące kombinacji ziołowych opartych na frakcjach, które oczyszczają ciepło i promują krążenie krwi
Celem tego badania jest zbadanie skuteczności kombinacji ziołowych opartych na frakcjach w usuwaniu ciepła i promowaniu krążenia krwi w leczeniu ostrego udaru niedokrwiennego i potencjalnego mechanizmu tego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Interakcja między ogniem a zastojem krwi jest istotnym mechanizmem leżącym u podstaw patogenezy i postępu ostrego udaru niedokrwiennego mózgu zgodnie z teorią TCM. Kliniczne efekty terapeutyczne uzyskuje się dzięki szerokiemu zastosowaniu składników Ixeris z sonchifolia Hance (wstrzyknięcie KDZ) reprezentujących metodę usuwania ciepła i Składniki saponin Panax notoginseng (wstrzyknięcie Xueshuantong) reprezentujące metodę promowania krążenia krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Chiny, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym
- Pacjenci z zespołem ognia i ciepła
- Początek stoke'a w ciągu 48 godzin
- Wyniki NIHSS wahają się od 5 do 25 punktów
- Wiek od czterdziestu do siedemdziesięciu pięciu lat, bez ograniczeń płci
- Poinformował i podpisał zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Kardiogenna zatorowość mózgowa, udar spowodowany innymi przyczynami lub niewyjaśniony
- Pacjenci kwalifikujący się do leczenia trombolitycznego (rt-PA, urokinaza)
- Pacjenci otrzymali leczenie trombolityczne
- Pacjenci z poważnymi chorobami serca, płuc, wątroby, nerek
- Pacjenci z krwawieniami lub skłonnością do krwawień w ostatnim czasie
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Istniejące wcześniej choroby neurologiczne lub psychiatryczne, które mogłyby zakłócić wyniki badania
- Pacjenci uczuleni na alkohol
- Pacjenci brali udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Podstawowy zabieg
Zgodność z chińskimi wytycznymi dotyczącymi ostrego udaru niedokrwiennego mózgu w 2010 r
|
|
|
Inny: Usuwanie ciepła
Leczenie zastrzykiem KDZ na podstawie leczenia podstawowego
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd każdego 14-dniowego cyklu. Liczba cykli: jeden.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Promowanie krążenia krwi
Traktuj zastrzykiem Xueshuantong na podstawie leczenia podstawowego
|
Xueshuantong 450 mg + 0,9% N.S. 250 ml, ivdrip, qd każdego 14-dniowego cyklu. Liczba cykli: jeden.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Usuwanie ciepła i promowanie krążenia krwi
Leczyć zarówno zastrzykiem KDZ, jak i zastrzykiem Xueshuantong na podstawie podstawowego leczenia
|
KDZ40ml+0,9%NS250ml,ivdrip;0,9%NS50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0,9%NS250ml,ivdrip.qd każdego 14-dniowego cyklu.Liczba cykli:jeden.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
10 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 sierpnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BUCMDFH9634
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar niedokrwienny
-
IRCCS San Raffaele RomaMinistry of Health, ItalyRekrutacyjnyUderzenie | Sabacute StrokeWłochy
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Ixeris z sonchifolia Hance
-
Yunling ZhangShandong University of Traditional Chinese Medicine; Huairou Hospital of Traditional...NieznanyUdar niedokrwiennyChiny