Klinisk anvendelse og grundlæggende undersøgelse af medicinske fraktioner-baserede urtekombinationer
4. august 2016 opdateret af: Yunling Zhang
Klinisk anvendelse og grundlæggende undersøgelse af medicinske fraktioner-baserede urtekombinationer: Et prospektivt randomiseret kontrolleret multi-site klinisk forsøg om fraktionsbaserede urtekombinationer til at rense varme og fremme blodcirkulationen
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af fraktionsbaserede urtekombinationer af at rense varme og fremme blodcirkulationen ved behandling af akut iskæmisk slagtilfælde og den potentielle mekanisme heraf.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Interaktionen mellem brand-varme og blodstase er en væsentlig mekanisme, der ligger til grund for patogenese og fremskridt i akut iskæmisk slagtilfælde ifølge TCM-teorien. Kliniske terapeutiske effekter opnås med bred anvendelse af Ixeris af sonchifolia Hance-komponenter (KDZ-injektion), der repræsenterer metoden til at fjerne varme og Panax notoginseng saponiner komponenter (Xueshuantong injektion) repræsenterer metode til at fremme blodcirkulationen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Beijing, Beijing, Kina, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med akut iskæmisk slagtilfælde
- Patienter med brand-varme-syndrom
- Stoke-begyndelse inden for 48 timer
- NIHSS-score varierer fra 5 point til 25 point
- Alder fra fyrre til femoghalvfjerds, køn ikke begrænset
- Informeret og underskrevet samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogen cerebral emboli, slagtilfælde forårsaget af andre årsager eller uforklarlige
- Patienter egnet til trombolytisk terapi (rt-PA, urokinase)
- Patienterne har modtaget trombolytisk behandling
- Patienter med alvorlige sygdomme i hjerte, lunger, lever, nyrer
- Patienter med blødning eller blødningstendens for nylig
- Gravide eller ammende kvinder
- Eksisterende neurologiske eller psykiatriske sygdomme, der kan forvirre undersøgelsesresultaterne
- Patienter er allergiske over for alkohol, Ixeris of sonchifolia Hance-komponenter (KDZ-injektion) eller Panax notoginseng-saponinerkomponenter (Xueshuantong-injektion)
- Patienter har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Den grundlæggende behandling
Overhold de kinesiske retningslinjer for akut iskæmisk slagtilfælde i 2010
|
|
|
Andet: Rydning af varme
Behandle med KDZ indsprøjtning på baggrund af grundbehandlingen
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd af hver 14-dages cyklus.Antal cyklusser:en.
Andre navne:
|
|
Andet: Fremme blodcirkulationen
Behandl med Xueshuantong-injektion på basis af grundbehandlingen
|
Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip,qd af hver 14-dages cyklus.Antal cyklusser:en.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Fjernelse af varme og fremme blodcirkulationen
Behandle med både KDZ-injektion og Xueshuantong-injektion på basis af grundbehandlingen
|
KDZ40ml+0,9%N.S.250ml,ivdrip;0,9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0,9%N.S.250ml,ivdrip.qd af hver 14-dages cyklus.Antal cyklusser:en.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juli 2012
Først opslået (Skøn)
10. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. august 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. august 2016
Sidst verificeret
1. august 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BUCMDFH9634
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ixeris af sonchifolia Hance
-
Yunling ZhangShandong University of Traditional Chinese Medicine; Huairou Hospital of...UkendtIskæmisk slagtilfældeKina