Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische toepassing en basisstudie van op medicinale fracties gebaseerde kruidencombinaties

4 augustus 2016 bijgewerkt door: Yunling Zhang

Klinische toepassing en basisstudie van op medicinale fracties gebaseerde kruidencombinaties: een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde multi-site klinische studie over op fracties gebaseerde kruidencombinaties om hitte op te ruimen en de bloedcirculatie te bevorderen

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid te onderzoeken van op fracties gebaseerde kruidencombinaties voor het opruimen van hitte en het bevorderen van de bloedcirculatie bij de behandeling van acute ischemische beroerte en het mogelijke mechanisme ervan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interactie tussen vuur-hitte en bloedstasis is een belangrijk mechanisme dat ten grondslag ligt aan pathogenese en vooruitgang bij acute ischemische beroerte volgens de TCM-theorie. Klinische therapeutische effecten worden bereikt met brede toepassing van Ixeris van sonchifolia Hance-componenten (KDZ-injectie) die een methode vertegenwoordigen voor het opruimen van warmte en Panax notoginseng saponinen componenten (Xueshuantong-injectie) die een methode vertegenwoordigen om de bloedcirculatie te bevorderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100078
        • Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
      • Beijing, Beijing, China, 101400
        • Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250011
        • Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met acute ischemische beroerte
  • Patiënten met het vuurhittesyndroom
  • Stook begin binnen 48 uur
  • NIHSS-scores variëren van 5 punten tot 25 punten
  • Leeftijd van veertig tot vijfenzeventig, geslacht niet beperkt
  • Informeer en onderteken de toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Cardiogene hersenembolie, beroerte veroorzaakt door andere redenen of onverklaarbaar
  • Patiënten geschikt voor trombolytische therapie (rt-PA, urokinase)
  • Patiënten hebben trombolytische therapie gekregen
  • Patiënten met ernstige ziekten van hart, longen, lever, nieren
  • Patiënten met recentelijk bloeden of bloedingsneiging
  • Zwangere of zogende vrouwen
  • Reeds bestaande neurologische of psychiatrische ziekten die de onderzoeksresultaten zouden kunnen verwarren
  • Patiënten zijn allergisch voor alcohol, Ixeris of sonchifolia Hance-componenten (KDZ-injectie) of Panax notoginseng saponinen-componenten (Xueshuantong-injectie)
  • Patiënten hebben binnen 3 maanden deelgenomen aan andere klinische onderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: De basisbehandeling
Voldoen aan de Chinese richtlijnen van acute ischemische beroerte in 2010
Ander: Warmte opruimen
Behandel met KDZ injectie op basis van de basisbehandeling
Geneesmiddel: Ixeris van sonchifolia Hance
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivinfuus,qd van elke 14-daagse cyclus.Aantal cycli:één.
Andere namen:
  • KDZ-injectie
Ander: Bevordering van de bloedsomloop
Behandel met Xueshuantong-injectie op basis van de basisbehandeling
Geneesmiddel: Panax notoginseng saponinen
Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivinfuus,qd van elke cyclus van 14 dagen. Aantal cycli: één.
Andere namen:
  • Xueshuantong-injectie
Experimenteel: Warmte opruimen en de bloedcirculatie bevorderen
Behandel met zowel KDZ-injectie als Xueshuantong-injectie op basis van de basisbehandeling
Geneesmiddel: Ixeris van sonchifolia Hance gecombineerd met Panax notoginseng saponinen
KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;0.9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip.qd van elke cyclus van 14 dagen. Aantal cycli: één.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yunling Zhang

Medewerkers

Shandong University of Traditional Chinese Medicine
Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juli 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

10 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

5 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BUCMDFH9634

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ischemische beroerte

Klinische onderzoeken op Ixeris van sonchifolia Hance

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren