의약분획 기반 생약복합체의 임상적용 및 기초연구
2016년 8월 4일 업데이트: Yunling Zhang
약용 분획 기반 생약 조합의 임상 적용 및 기초 연구: 열을 내리고 혈액 순환을 촉진하는 분획 기반 생약 조합에 대한 전향적 무작위 통제 다중 현장 임상 시험
본 연구의 목적은 급성 허혈성 뇌졸중 치료에 있어 분획계 한약재 조합의 열해소 및 혈액순환 촉진 효능과 잠재적 기전을 규명하는데 있다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
화열과 혈액 정체 사이의 상호 작용은 TCM 이론에 따라 급성 허혈성 뇌졸중의 병인 및 진행의 기본이 되는 중요한 메커니즘입니다. 임상적 치료 효과는 열을 제거하고 Panax notoginseng 사포닌 성분 (Xueshuantong 주입) 대표 혈액 순환 촉진 방법.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100078
- Department of Neurology,Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
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Beijing, Beijing, 중국, 101400
- Department of Neurology,Huairou Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250011
- Department of Neurology,Affiliated Hospital of Shandong University of Traditional Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 화열증후군 환자
- 48시간 이내 발병
- NIHSS 점수는 5점에서 25점 사이입니다.
- 나이 40~75세, 성별 제한 없음
- 동의서를 알리고 서명했습니다.
제외 기준:
- 심인성 뇌색전증, 기타 원인 또는 원인 불명의 뇌졸중
- 혈전용해제(rt-PA, urokinase)에 적합한 환자
- 환자는 혈전 용해 요법을 받았습니다
- 심장, 폐, 간, 신장의 심각한 질병을 가진 환자
- 최근 출혈 또는 출혈경향이 있는 환자
- 임산부 또는 수유부
- 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 기존의 신경계 또는 정신 질환
- 알코올에 알레르기가 있는 환자
- 환자가 3개월 이내에 다른 임상시험에 참여한 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 기본적인 치료
2010년 중국 급성 허혈성 뇌졸중 가이드라인 준수
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다른: 열을 내리다
기본치료를 기본으로 KDZ주사로 치료
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd 각 14일 주기.주기 수:1.
다른 이름들:
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다른: 혈액 순환 촉진
기본치료를 기본으로 설순통주사로 치료
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Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip,qd 각 14일 주기.주기 수:1.
다른 이름들:
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실험적: 열을 내리고 혈액순환을 촉진
기본 치료를 기본으로 KDZ 주사와 Xueshuantong 주사로 치료
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KDZ40ml+0.9%N.S.250ml,ivdrip;0.9%N.S.50ml,ivdrip;Xueshuantong450mg+0.9%N.S.250ml,ivdrip.qd 각 14일 주기.주기 수:1.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 5일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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허혈성 뇌졸중에 대한 임상 시험
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